近年多地降低了第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不時(shí)有客戶朋友問到我上海市第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是多少，有沒有變化。2024年4月1日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》，大幅度降低第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)，詳見正文。

關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告

為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，著力減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《上海市發(fā)展和改革委員會(huì) 上海市財(cái)政局關(guān)于階段性降低部分行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（滬發(fā)改價(jià)調(diào)〔2024〕15號(hào)），上海市藥品監(jiān)督管理局階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日?，F(xiàn)予公布。特此公告。

調(diào)整后，上海市第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：

1.第二類醫(yī)療器械首次注冊費(fèi)：23005.5元

2.第二類醫(yī)療器械變更注冊費(fèi)：9628.5元

3.第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊費(fèi)（五年一次）：9555元。

注：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計(jì)收。

2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項(xiàng)變更申請的，不收取變更注冊費(fèi)。