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  • 體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本 與常規(guī)醫(yī)療器械臨床試驗相比，體外診斷試劑臨床試驗具有其特殊性，證標(biāo)客在本文中就“體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本”問題為您解析。 時間:2019-4-23 11:11:37 瀏覽量:4122
  • 體外診斷試劑臨床試驗比較研究關(guān)注點 鑒于體外診斷試劑的準(zhǔn)確性對臨床診斷和治療具有極其重要的地位，相比于常規(guī)醫(yī)療器械臨床試驗，體外診斷試劑臨床試驗對其性能和一致性是臨床評價的重要關(guān)注點，其受試樣本的數(shù)量也比常規(guī)醫(yī)療器械樣本量高。再此文中，證標(biāo)客就“體外診斷試劑臨床試驗中如采用核酸序列測定、GC-MS/MS等實驗室檢測參考方法作為對比方法進行比較研究,是否可以委托測試”問題進行解讀。 時間:2019-4-23 11:06:11 瀏覽量:3932
  • IVD臨床試驗工作流程圖 IVD臨床試驗工作流程圖，簡要說明了臨床試驗的各個階段，各階段主要工作流程及要求。 時間:2018-7-9 16:15:38 瀏覽量:8420

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