臺灣醫(yī)療器械注冊費用包括行政審查費和技術(shù)審查費；臺灣醫(yī)療器械注冊時間則存在較大的彈性，不同產(chǎn)品的注冊時間存在較大差異，一起看正文。

一、臺灣醫(yī)療器械注冊費用

醫(yī)療器械注冊時間是客戶朋友們最關(guān)心的問題，這個直接影響項目決策和項目執(zhí)行。除了客戶自身的準(zhǔn)備費用，聘請臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)機(jī)構(gòu)的費用，還需要支付TFDA的注冊審查官費，包括行政審查費和技術(shù)審查費兩項，如下：

臺灣醫(yī)療器械注冊時，TFDA收費標(biāo)準(zhǔn)是：

行政審查費：I類產(chǎn)品1000元；II類產(chǎn)品2000元；III類產(chǎn)品3000元。

技術(shù)審查費：I類產(chǎn)品500元；II類產(chǎn)品1000元；III類產(chǎn)品1500元。

二、臺灣醫(yī)療器械注冊時間

臺灣醫(yī)療器械注冊時，TFDA的審批時間大概需要數(shù)個月至一年以上，具體會受到申請的復(fù)雜性和審批過程的時間安排的影響。

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