進(jìn)口醫(yī)療器械注冊是國家藥監(jiān)局審評事項，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊費用與國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊費用存在較大差異，但相比國產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊費用各省市之間存在差異，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊費用則是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。一起看正文。

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊費用是多少？

關(guān)于進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊費用，往往大家想到的是進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊審評費用，即國家藥監(jiān)局收取的官方費用，這個費用是21.09萬元；進(jìn)口第二類醫(yī)療器械變更注冊費用是42000元；進(jìn)口第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊費用是40800元。

但是，對于企業(yè)來說，更需要清楚進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊全程費用，主要包括進(jìn)口醫(yī)療器械注冊檢驗費用、臨床評價費用（或有事項，可能會涉及到臨床驗證或是同品種比對）、審評費用，及進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊咨詢公司收取到的咨詢服務(wù)費。而這些費用因產(chǎn)品不同而存在差異。

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