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嘉興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)知識(shí)（防疫類(lèi)器械）嘉興有特別好的制造業(yè)基礎(chǔ)，疫情爆發(fā)之后，許多原本從事服裝、電子、機(jī)械相關(guān)產(chǎn)品制造的企業(yè)進(jìn)入防疫類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，并衍生出更多防疫類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，本文為大家科普嘉興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)知識(shí)。 時(shí)間:2023-2-1 9:40:22 瀏覽量:913

以氧氣吸入器為例說(shuō)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案流程和要求用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入的氧氣吸入器在我國(guó)屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案?產(chǎn)品，是疫情之下最熱門(mén)的一類(lèi)醫(yī)療器械之一，本文以氧氣吸入器為例，說(shuō)說(shuō)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案流程和要求。 時(shí)間:2023-1-24 0:00:00 瀏覽量:1215

《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（國(guó)藥監(jiān)法〔2022〕41號(hào)）前兩天寫(xiě)了個(gè)文章為大家分享無(wú)證生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械會(huì)有什么處罰，特別湊巧的是，2023年1月18日國(guó)家藥監(jiān)局消息，按照中央集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作相關(guān)部署，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院研究制定了《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，辦法自2023年2月1日起施行。 時(shí)間:2023-1-20 0:00:00 瀏覽量:1668

溫州銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫(yī)療器械需要辦什么證？溫州是浙江省最有開(kāi)拓精神的區(qū)域之一，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域開(kāi)疆拓土自然不乏溫州人的身影。我們知道，防疫類(lèi)物資多數(shù)屬于醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?或是備案資質(zhì)，因此，本文為大家說(shuō)說(shuō)溫州銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫(yī)療器械需要辦什么證。 時(shí)間:2023-1-16 11:50:35 瀏覽量:932

批發(fā)方式經(jīng)營(yíng)新冠抗原檢測(cè)試劑銷(xiāo)售對(duì)象問(wèn)題對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，不同企業(yè)取得的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證的經(jīng)營(yíng)方式分為批發(fā)、零售、批零兼售三種形式，本文以熱門(mén)產(chǎn)品新冠抗原檢測(cè)試劑銷(xiāo)售為例，來(lái)說(shuō)說(shuō)批發(fā)方式經(jīng)營(yíng)新冠抗原檢測(cè)試劑銷(xiāo)售對(duì)象問(wèn)題。 時(shí)間:2023-1-15 17:08:37 瀏覽量:946

金華銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫(yī)療器械需要辦什么證？每次寫(xiě)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)文章，最先想到的都是金華，發(fā)達(dá)的商業(yè)及物流體系，給金華醫(yī)療器械貿(mào)易體用了特別優(yōu)質(zhì)的環(huán)境。話不多說(shuō)，一起來(lái)看看金華銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫(yī)療器械需要辦什么證。 時(shí)間:2023-1-11 16:31:38 瀏覽量:863

科普：體外診斷試劑的分類(lèi)及銷(xiāo)售要求對(duì)于體外診斷試劑銷(xiāo)售來(lái)說(shuō)，了解體外診斷試劑的分類(lèi)及銷(xiāo)售要求，有利于企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)，本文為大家簡(jiǎn)要科普一下。 時(shí)間:2023-1-10 15:04:07 瀏覽量:1258

杭州銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫(yī)療器械需要辦什么證？新冠疫情爆發(fā)之后，國(guó)家局和各地都陸續(xù)出臺(tái)了許多關(guān)于防疫類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)急審批的政策文件，但多數(shù)是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)于銷(xiāo)售應(yīng)急防疫類(lèi)物資辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?方面，有相應(yīng)的應(yīng)急審批通道嗎？ 時(shí)間:2023-1-8 14:39:06 瀏覽量:1010

抖音銷(xiāo)售情趣用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？在抖音銷(xiāo)售情趣用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？這個(gè)問(wèn)題要分具體情況回答。 時(shí)間:2023-1-4 19:25:12 瀏覽量:1216

盤(pán)點(diǎn)：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)有哪些？盡管相比醫(yī)療器械生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)更低；盡管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)相比生產(chǎn)沒(méi)有那么嚴(yán)格，但醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)違規(guī)事件時(shí)有發(fā)生，經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍然應(yīng)該謹(jǐn)慎對(duì)待經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合規(guī)性事項(xiàng)。 時(shí)間:2023-1-3 13:05:52 瀏覽量:1152

銷(xiāo)售脈搏血氧儀需要辦什么證？不同于帶有血氧測(cè)試的3C數(shù)碼產(chǎn)品，脈搏血氧儀在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證方可開(kāi)展相應(yīng)銷(xiāo)售活動(dòng)。 時(shí)間:2022-12-29 13:26:12 瀏覽量:1430

九家彩色隱形眼鏡銷(xiāo)售企業(yè)違背醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)被罰社會(huì)生活中，不知法而違法的案例時(shí)有發(fā)生，而法律不會(huì)因?yàn)槠髽I(yè)不知法而豁免處罰。近日，九家彩色隱形眼鏡銷(xiāo)售企業(yè)違背醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)被罰。擬經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的朋友們務(wù)必要謹(jǐn)慎開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售活動(dòng)，有疑問(wèn)的地方，一定要多向主管機(jī)構(gòu)，或向第三方醫(yī)療器械辦證公司?咨詢(xún)。 時(shí)間:2022-12-21 17:15:14 瀏覽量:1254

銷(xiāo)售KN95口罩要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？口罩是近幾年熱門(mén)產(chǎn)品之一，在新冠疫情防控中發(fā)揮了一定作用，近期市面上賣(mài)的比較多的是N95口罩、KN95口罩，從科普角度寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售KN95口罩是否要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證。 時(shí)間:2022-12-18 19:11:11 瀏覽量:2055

賣(mài)消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？賣(mài)消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？這個(gè)問(wèn)題有點(diǎn)復(fù)雜。因?yàn)?，消毒液是一個(gè)大范疇的概念，按照預(yù)期用途，有用于人體部位消毒的，如常見(jiàn)的酒精；有用于環(huán)境消毒的，常見(jiàn)的84消毒液；有用于醫(yī)療器械消毒的，常見(jiàn)的如檸檬酸消毒液。其中，有些屬于醫(yī)療器械，有些不屬于醫(yī)療器械，因此，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要具體分析。 時(shí)間:2022-12-13 0:00:00 瀏覽量:2606

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年11月30日）來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止到2022年11月30日，累計(jì)批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證99012個(gè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證17798個(gè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證21683，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證377595個(gè)，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證1111800個(gè)，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案178249個(gè)，網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案639個(gè)。 時(shí)間:2022-12-12 13:22:42 瀏覽量:1518

杭州銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑辦經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng) 盡管有關(guān)銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證相關(guān)法規(guī)，在全國(guó)各地是統(tǒng)一的法規(guī)，即按照第三類(lèi)體外診斷試劑要求辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。但由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)由市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理，各地執(zhí)法尺度和要求略有差異，一起來(lái)看看杭州銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑辦經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng)。 時(shí)間:2022-12-10 15:25:54 瀏覽量:1162

賣(mài)N95口罩需要什么資質(zhì)？防疫物資市場(chǎng)這幾年像是過(guò)山車(chē)，短期超額利潤(rùn)之下，也有許多人在交學(xué)費(fèi)。從合規(guī)角度，證標(biāo)客盡可能幫助大家不踩紅線，本文為大家說(shuō)說(shuō)賣(mài)N95需要什么資質(zhì)。 時(shí)間:2022-12-8 17:32:38 瀏覽量:1912

銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng) 對(duì)于體外診斷試劑銷(xiāo)售企業(yè)來(lái)說(shuō)，是否需要自建或者租賃冷庫(kù)及冷鏈運(yùn)輸？從專(zhuān)業(yè)角度，需要視企業(yè)經(jīng)營(yíng)的體外診斷試劑特性而定，本文帶大家了解銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng)。 時(shí)間:2022-12-8 17:16:05 瀏覽量:1960

銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑盒要辦什么證？隨著《防疫新十條》的發(fā)布，新冠抗原檢測(cè)試劑盒成為短期市場(chǎng)明星產(chǎn)品之一，許多客戶(hù)問(wèn)到銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑盒要辦什么證？在次一并回答。 時(shí)間:2022-12-8 0:00:00 瀏覽量:1990

寧波醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求寧波有得天獨(dú)厚的深水海港，一直以來(lái)，是進(jìn)出口貿(mào)易的核心城市之一，有繁榮的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及由銷(xiāo)售轉(zhuǎn)型而來(lái)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，本文為大家介紹近期實(shí)施的寧波醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求。 時(shí)間:2022-12-8 11:19:57 瀏覽量:1162