醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態(tài) >批發(fā)方式經營新冠抗原檢測試劑銷售對象問題
批發(fā)方式經營新冠抗原檢測試劑銷售對象問題
發(fā)布日期:2023-01-15 17:08瀏覽次數:947次
對于醫(yī)療器械經營企業(yè)來說,不同企業(yè)取得的醫(yī)療器械經營許可?證的經營方式分為批發(fā)、零售、批零兼售三種形式,本文以熱門產品新冠抗原檢測試劑銷售為例,來說說批發(fā)方式經營新冠抗原檢測試劑銷售對象問題。

對于醫(yī)療器械經營企業(yè)來說,不同企業(yè)取得的醫(yī)療器械經營許可證的經營方式分為批發(fā)、零售、批零兼售三種形式,本文以熱門產品新冠抗原檢測試劑銷售為例,來說說批發(fā)方式經營新冠抗原檢測試劑銷售對象問題。

醫(yī)療器械經營許可.jpg

關于取得醫(yī)療器械經營許可證(6840批發(fā))資質的企業(yè)的銷售對象問題,說明如下:

1.根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定:醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)可以銷售給醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位,單位具備6840體外診斷試劑批發(fā)經營的醫(yī)療器械經營許可證資質,可以按照規(guī)定銷售醫(yī)療器械產品。

2.建議取得醫(yī)療器械經營許可證的單位與采購方簽訂承諾書,目前沒有最低數量的限制。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡