醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息 對于醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì)辦理來說,辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是最簡單事項之一,但一是由于備案事項特性;二是網(wǎng)絡(luò)交易量大且從業(yè)者眾多,因此,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)案件時有發(fā)生。前車之鑒愛你后事之師,一起來看看2023年8月4日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。 時間:2023-8-6 0:00:00 瀏覽量:741
  • 在杭州銷售射頻美容儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 射頻美容儀由常稱為射頻皮膚治療儀,廣泛應(yīng)用在因為行業(yè),考慮到醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,本文為大家說說在杭州銷售射頻美容儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-7-31 22:05:05 瀏覽量:904
  • 海寧市局嚴(yán)把“三關(guān)”筑牢醫(yī)療美容行業(yè)安全底線 因其龐大的消費(fèi)市場和需求,醫(yī)美行業(yè)各種事件時有發(fā)生,如無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)美類醫(yī)療器械產(chǎn)品的違規(guī)使用;如未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的個人和企業(yè)經(jīng)營歸屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。 時間:2023-7-25 0:00:00 瀏覽量:753
  • 云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間、費(fèi)用和要求 因為醫(yī)療器械注冊咨詢工作,有幸來到云南大理這個充滿傳奇、富有歷史、生活氣息濃厚的地區(qū),因此,寫個文章,為大家介紹云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間、費(fèi)用和要求。 時間:2023-7-21 10:33:08 瀏覽量:794
  • 寧波銷售制氧機(jī)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 家用制氧機(jī)是一種重要的醫(yī)療設(shè)備,可以幫助呼吸困難的患者供應(yīng)空氣中的氧氣,是需要進(jìn)行長期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟(jì)的選擇。對于寧波銷售制氧機(jī)企業(yè)來說,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?一起看正文。 時間:2023-7-19 19:52:38 瀏覽量:926
  • 銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎 銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎?并不一定。呼吸面罩因為其應(yīng)用領(lǐng)域不同而區(qū)分其屬于醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械,確定及產(chǎn)品歸類之后,才能回答上述問題。 時間:2023-7-13 14:12:23 瀏覽量:852
  • 江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)申請流程和費(fèi)用 隨著醫(yī)療器械采購制度的不斷完善和陽光采購的深入推進(jìn),越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商開始采用陽光采購的方式進(jìn)行物資和服務(wù)的采購。在陽光采購中,掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。本文為大家介紹江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網(wǎng)網(wǎng)站、申請流程和費(fèi)用。 時間:2023-7-7 0:00:00 瀏覽量:1899
  • 國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件 網(wǎng)絡(luò)并非法外之地,網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械同樣存在嚴(yán)格監(jiān)管,在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通報,通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件,一起來看具體情形。 時間:2023-7-3 16:55:15 瀏覽量:1047
  • 杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 中醫(yī)舌診設(shè)備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等,是中醫(yī)門診檢測的主要設(shè)備之一,隨著國家對中醫(yī)的日漸重視,中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來越廣泛,本文為大家介紹杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-6-30 11:22:34 瀏覽量:761
  • 杭州銷售3D打印義齒需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎? 3D打印義齒又稱為定制式義齒,在齒科正畸及矯形領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,杭州從事3D打印義齒生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多,本文從合規(guī)的角度,說說杭州銷售3D打印義齒是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 時間:2023-6-26 20:06:12 瀏覽量:692
  • 在杭州銷售二類醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 醫(yī)療軟件是醫(yī)療行業(yè)的一個需要重點(diǎn)關(guān)注的存在,因為,部分用于醫(yī)療行業(yè)的軟件屬于醫(yī)療器械,而在業(yè)務(wù)實務(wù)中,不少單位和個人忽略了醫(yī)療器械經(jīng)營合規(guī)這個點(diǎn)。因此,寫個文章,說說在杭州銷售二類醫(yī)療軟件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-6-23 14:58:36 瀏覽量:759
  • 銷售輪椅車需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 隨著我國人口老齡化進(jìn)程,給許多養(yǎng)老相關(guān)醫(yī)療器械帶來了巨大的市場,比如輪椅車,越來越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-6-20 7:09:58 瀏覽量:2075
  • 銷售外固定器及牽引器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 外固定器及牽引器械在臨床上有極其廣泛的用途,涵蓋的具體產(chǎn)品有幾百種,對于外固定器類產(chǎn)品的銷售,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?一起看正文。 時間:2023-6-13 19:20:06 瀏覽量:789
  • 金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間和費(fèi)用 金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間和費(fèi)用 時間:2023-5-30 18:24:53 瀏覽量:1081
  • 龍游縣局多維度提升藥械化監(jiān)管力量 龍游縣,隸屬于浙江省衢州市,位于浙江省西部,金衢盆地中部。是浙江省歷史上最早建縣的13個縣之一,盡管農(nóng)業(yè)是龍游縣的主要產(chǎn)業(yè),但近年龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也逐漸多了起來。為牢牢守住市場監(jiān)管領(lǐng)域藥械化安全底線,切實保障轄區(qū)人民群眾用藥用械用化安全,龍游縣局多維發(fā)力,全面提升藥械化監(jiān)管人員的專業(yè)素質(zhì)和檢查能力。 時間:2023-5-15 19:26:01 瀏覽量:835
  • 杭州富陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間、費(fèi)用、流程和要求 富陽區(qū)隸屬浙江省杭州市地處浙江省西北部,富春江下游,東接蕭山區(qū),南連諸暨市,西倚桐廬縣,北與臨安區(qū)、余杭區(qū)接壤,東北與西湖區(qū)毗鄰,總面積1821.08平方千米。良好的地理位置,也為富陽產(chǎn)業(yè)發(fā)展了提供了便利的條件,本文為大家介紹杭州富陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間、費(fèi)用、流程和要求。 時間:2023-5-14 0:00:00 瀏覽量:1076
  • 六家企業(yè)因醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)被罰 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售是醫(yī)療器械線下銷售的延伸,網(wǎng)絡(luò)并非法外之地,企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。2023年5月8日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件,一起看正文。 時間:2023-5-9 0:00:00 瀏覽量:1002
  • 銷售射頻治療儀是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,還是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證? 在我國,許多名稱相同的醫(yī)療器械,因其作用機(jī)理或是預(yù)期用途的差異,其管理類別會有差異,比如射頻治療儀。對于銷售射頻治療儀的企業(yè)來說,是應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,還是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證?這是個問題。 時間:2023-5-7 12:56:17 瀏覽量:817
  • 安吉第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求 安吉縣建縣于漢中平二年(185年),取《詩經(jīng)》“安且吉兮”之意得名。安吉是“綠水青山就是金山銀山”理念的發(fā)源地。除了金山銀山、綠水青山,安吉也有快速發(fā)展的醫(yī)療產(chǎn)業(yè),因此,本文為大家介紹安吉第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求。 時間:2023-5-2 0:00:00 瀏覽量:881
  • 銷售陰莖理療器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 宣稱用于輔助男性陰莖勃起功能障礙患者的陰莖理療器是否屬于醫(yī)療器械?經(jīng)營此類產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?以及陰莖理療器是否具有療效?是客戶高頻問到的問題,因此,寫個文章一并說明。 時間:2023-4-23 22:22:30 瀏覽量:1209

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