醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
  • 寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,加蓋供貨者公章的資料有哪些? 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)最重要的職能是進(jìn)、銷(xiāo)、存,在采購(gòu)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),需要收集供貨商的相關(guān)資料,因此,本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)應(yīng)收集供貨者加蓋公章的資料,一起看正文。 時(shí)間:2024-2-4 20:47:35 瀏覽量:465
  • 湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員有什么要求 人員是企業(yè)的根本,是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展合規(guī)經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ),經(jīng)常有客戶(hù)朋友問(wèn)到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員有什么要求,因此,寫(xiě)個(gè)文章為大家說(shuō)說(shuō)湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)情況。 時(shí)間:2024-2-1 0:00:00 瀏覽量:509
  • 杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)倉(cāng)庫(kù)的要求 臨安區(qū)是杭州市轄區(qū),不僅有非常優(yōu)美的自然風(fēng)光,還有非常好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)整體規(guī)劃,近年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本位為大家說(shuō)說(shuō)杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)倉(cāng)庫(kù)的要求。 時(shí)間:2024-1-30 0:00:00 瀏覽量:518
  • 金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員和培訓(xùn)的要求 想到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),我最先想到的是金華和義烏,這個(gè)國(guó)內(nèi)商品貿(mào)易最發(fā)達(dá)的城市之一,有許多從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售和流通的企業(yè),因此,本文為大家說(shuō)說(shuō)金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員和培訓(xùn)的要求。 時(shí)間:2024-1-28 17:11:48 瀏覽量:563
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少要有哪些記錄? 接著給大家分享杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)要求,上回給分享了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些文件,本文為大家介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)至少應(yīng)形成哪些記錄,一起看正文。 時(shí)間:2024-1-25 0:00:00 瀏覽量:590
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)應(yīng)至少有多少文件? 很多朋友們認(rèn)為辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一次性辦證、取證事項(xiàng),其實(shí)不然。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō),取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)行業(yè)準(zhǔn)入,具備經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械合法資格的第一步,按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理法規(guī),企業(yè)還有許多許多工作要做,還有許多文件要建立,許多記錄要形成并保存。 時(shí)間:2024-1-24 19:53:19 瀏覽量:536
  • 象山縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間和要求 象山縣是寧波市下轄縣,位于東海之濱,居長(zhǎng)三角地區(qū)南緣、浙江省東部沿海,位于象山港與三門(mén)灣之間,三面環(huán)海,兩港相擁。象山縣不僅有優(yōu)美的風(fēng)景,亦有非常好的產(chǎn)業(yè),及近60萬(wàn)常住人口,有相當(dāng)?shù)尼t(yī)療器械流通和使用需求,本文為大家介紹象山縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間和要求。 時(shí)間:2024-1-11 16:32:28 瀏覽量:584
  • 河北一取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證產(chǎn)品被罰67.5萬(wàn)元 對(duì)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)企業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)論是經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械還是經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械,都應(yīng)該嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致。2024年1月8日國(guó)家藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械典型違法案件中,河北一取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證產(chǎn)品被罰67.5萬(wàn)元。 時(shí)間:2024-1-9 20:41:05 瀏覽量:815
  • 南昌一公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售新冠試劑被罰113.7萬(wàn) 繼續(xù)為大家分享國(guó)家藥監(jiān)于2024年1月8日公布的典型醫(yī)療器械違法案件,南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司因未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒”,被市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。 時(shí)間:2024-1-9 20:23:33 瀏覽量:561
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要購(gòu)買(mǎi)軟件嗎? 醫(yī)療器械行業(yè)是近年熱門(mén)行業(yè)之一,許多創(chuàng)業(yè)者跨界進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)本身是有門(mén)檻的行業(yè),也是法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管的行業(yè),許多事項(xiàng)不僅需要按要求完成許可或者備案,而且需要從業(yè)者持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng),不時(shí)面臨監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查。本文為大家說(shuō)說(shuō)杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否需要購(gòu)買(mǎi)軟件。 時(shí)間:2024-1-5 16:41:41 瀏覽量:520
  • 2024年寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的新要求 寧波是浙江省實(shí)體經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一,有著眾多優(yōu)質(zhì)的機(jī)械、電子、塑膠產(chǎn)品制造工業(yè)及供應(yīng)鏈,良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),孕育出發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械生產(chǎn)制造行業(yè)和眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè),本文為大家介紹2024年寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的新要求。 時(shí)間:2024-1-4 20:11:50 瀏覽量:536
  • 2024年金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的新要求 金華是浙江省、乃至全國(guó)商品貿(mào)易和物流最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一,有著眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),因此,在2024年的第一天,為大家說(shuō)說(shuō)2024年金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的新要求。 時(shí)間:2024-1-1 18:33:46 瀏覽量:509
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的新要求 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械管理部門(mén)歸口,盡管?chē)?guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一制定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī),但是地方層面在實(shí)際執(zhí)行時(shí),會(huì)綜合考慮當(dāng)?shù)厍闆r。更加需要關(guān)注的是,地方執(zhí)法尺度會(huì)隨時(shí)間和當(dāng)?shù)厍闆r,可能發(fā)生變化。本文為大家介紹杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的新要求。 時(shí)間:2023-12-28 17:11:34 瀏覽量:526
  • 杭州西湖區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理要求(內(nèi)資) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)分內(nèi)資和合資兩種法人形式,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理流程和要求存在差異,對(duì)于杭州市內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證歸區(qū)衛(wèi)生健康局辦理,本文為大家介紹杭州西湖區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理要求(內(nèi)資)。 時(shí)間:2023-12-27 19:49:49 瀏覽量:578
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地面積有什么要求? 杭州是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證最多的城市之一,是醫(yī)療器械貿(mào)易和流通最活躍的城市之一。關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理,很多客戶(hù)問(wèn)到場(chǎng)地面積要求,倉(cāng)庫(kù)面積要求,冷庫(kù)面積要求等問(wèn)題,因此寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2023-12-21 22:31:55 瀏覽量:570
  • 銷(xiāo)售貼敷類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 貼敷類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用,在止血、促傷口愈合、創(chuàng)口護(hù)理、醫(yī)美等方面有臨床應(yīng)用價(jià)值。由于貼敷類(lèi)醫(yī)療器械活性成分和作用機(jī)理的相對(duì)不那么透明,貼敷類(lèi)醫(yī)療器械是今年我國(guó)藥監(jiān)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。因此,無(wú)論是生產(chǎn)還是經(jīng)營(yíng)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)都應(yīng)知法、懂法、合法。本文為大家介紹銷(xiāo)售貼敷類(lèi)醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-12-18 20:11:28 瀏覽量:619
  • 三個(gè)省份第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量超10萬(wàn)張 來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù),截止2023年11月30日,我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證數(shù)量達(dá)到437152個(gè),第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)憑證數(shù)量達(dá)到1304539張。其中有三個(gè)省份第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量超過(guò)10萬(wàn),分別是廣東省第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證達(dá)到184886張;山東省第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證達(dá)到108871張;四川省第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量達(dá)到100588張。 時(shí)間:2023-12-12 20:21:19 瀏覽量:589
  • 浙江醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證數(shù)量達(dá)20162個(gè) 來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截止2023年11月30日,浙江醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證數(shù)量達(dá)20162個(gè),領(lǐng)先于江蘇醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證的11054個(gè),及上海醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證的4074個(gè)。 時(shí)間:2023-12-12 20:06:50 瀏覽量:678
  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂版的主要變化 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂版)的發(fā)布,對(duì)已經(jīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè),已經(jīng)辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè),以及準(zhǔn)備辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)的企業(yè)來(lái)說(shuō),都需要關(guān)注規(guī)范變化內(nèi)容,本文為大家說(shuō)說(shuō)規(guī)范修訂的主要內(nèi)容。 時(shí)間:2023-12-9 18:26:33 瀏覽量:639
  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景 2023年12月07日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂稿),為什么會(huì)在這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)修訂規(guī)范呢?這個(gè)是很多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)問(wèn)到我的問(wèn)題,本文為大家介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的修訂背景。 時(shí)間:2023-12-9 18:16:11 瀏覽量:615

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