關(guān)于牙膏，曾經(jīng)有一段時間因為功能性牙膏，藥監(jiān)總局專門發(fā)文警示其歸屬，但仍然有客戶打電話問到銷售功能性牙膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。因此，寫個小文章說明。

銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械，則需要具備對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

藥監(jiān)總局發(fā)文，禁止功能性牙膏產(chǎn)品作為醫(yī)療器械產(chǎn)品誤導(dǎo)消費者，牙膏及功能性牙膏都不屬于醫(yī)療器械，不作醫(yī)療器械管理，因此，銷售牙膏或功能性牙膏都無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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