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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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北京市市場監(jiān)督管理局《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問題的公告》近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問題的公告》,進一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)留意此公告內(nèi)容。 時間:2019-10-11 0:00:00 瀏覽量:2962
江西二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程醫(yī)療器械經(jīng)營備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來看一下在江西辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-8 15:33:00 瀏覽量:6680
北京市順義區(qū)局開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售“清網(wǎng)”行動隨著醫(yī)療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團”、“叮當(dāng)快藥”等平臺陸續(xù)開展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)，為了保證轄區(qū)群眾用械安全，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷秩序，順義區(qū)市場監(jiān)管局重點針對轄區(qū)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。 時間:2019-10-5 10:47:23 瀏覽量:2324
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)對飛檢注意事項在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證之后，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售是藥監(jiān)局重點監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及平臺重點需要關(guān)注哪些方面呢？我們一起來看一下。 時間:2019-10-4 0:00:00 瀏覽量:2314
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證樣本銷售、儲存、運輸二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，否則屬于違法行為，將可能面臨處罰。我們一起來認(rèn)識一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 時間:2019-10-1 21:08:04 瀏覽量:3404
廣西發(fā)布《關(guān)于推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》 2019年9月，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于征求《關(guān)于推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》意見的函，面向公眾公開征求意見。 時間:2019-9-29 16:59:39 瀏覽量:2767
《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見稿） 2019年9月26日，為加強醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，強化醫(yī)療器械經(jīng)營許可監(jiān)管，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見稿），向社會公開征求意見。 時間:2019-9-28 14:13:44 瀏覽量:2362
湖南省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項整治工作報告 2019年9月8日至12日，為確保國家藥監(jiān)局部署的醫(yī)療器械經(jīng)營流通領(lǐng)域無菌植入和“清網(wǎng)”行動專項整治工作落到實處，根據(jù)企業(yè)單位的自查、屬地檢查、省局督查，省局開展對全省醫(yī)療器械經(jīng)營專項整治工作抽查。 時間:2019-9-26 10:38:14 瀏覽量:2119
南昌二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程日常生活中常見的避孕套等產(chǎn)品都是屬于二類醫(yī)療器械，經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-9-25 10:45:24 瀏覽量:2918
南昌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證常見問題南昌是江西省省會，江西省其他地市醫(yī)療器械監(jiān)管審批與南昌市類似，因此，就南昌在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的常見錯誤認(rèn)知為您答疑，江西其它地區(qū)可參考。 時間:2019-9-22 20:36:46 瀏覽量:2545
個體工商戶能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？經(jīng)常有客戶朋友們問到我，有關(guān)個體工商戶能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在此科普一下相關(guān)知識。 時間:2019-9-21 22:12:36 瀏覽量:16761
金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程在浙江省范圍內(nèi)，溫州市、寧波市、金華等地是醫(yī)療器械經(jīng)營許可及醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批及監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-9-20 0:00:00 瀏覽量:4107
溫州市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證辦理歸所在市管轄，溫州市是醫(yī)療器械經(jīng)營審批及監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-9-19 7:54:14 瀏覽量:3563
寧波二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證辦理歸所在市管轄，寧波地區(qū)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢，且看正文。 時間:2019-9-18 9:52:56 瀏覽量:5769
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證樣本對于三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備條件；對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營公司來說，則只需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。我們一起來認(rèn)識一下證書樣本。 時間:2019-9-16 18:37:25 瀏覽量:8020
寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求寧波是浙江對醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批最嚴(yán)格的城市之一，在寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的前置條件，對于企業(yè)來說，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少需要幾個人，人員有什么要求？ 時間:2019-9-15 20:00:36 瀏覽量:2315
網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要滿足的要求網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械已成為醫(yī)療器械經(jīng)營公司的常規(guī)銷售手段，企業(yè)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后，還需要滿足什么條件才可以在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械呢？ 時間:2019-9-11 19:00:28 瀏覽量:4488
辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特殊要求體外診斷試劑產(chǎn)品是一類特殊的醫(yī)療器械，對溫度及其敏感，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在生產(chǎn)、加工、儲存、運輸各環(huán)節(jié)都必須要確保產(chǎn)品處于適宜的溫度環(huán)境中，因此，在體外診斷試劑經(jīng)營公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證時，都對冷庫及冷鏈運輸提出明確要求。 時間:2019-9-9 23:45:02 瀏覽量:4750
溫州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證常見問題溫州是浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，在醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理流程中與浙江其它地區(qū)存在較大差異，合規(guī)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及合規(guī)經(jīng)營是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須事項。經(jīng)常碰到客戶對辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理條件存在先入為主的誤區(qū)，在此為您解惑。 時間:2019-9-8 0:00:00 瀏覽量:2963
寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證常見問題寧波是浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，合規(guī)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及合規(guī)經(jīng)營是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須事項。經(jīng)常碰到客戶對辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理條件存在先入為主的錯誤認(rèn)知，在此為您解惑。 時間:2019-9-7 8:04:45 瀏覽量:2711

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