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上海市實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證合并辦理上海市藥監(jiān)局發(fā)布通知，自2019年12月1日起，上海市范圍內(nèi)率先實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證合并辦理，請廣大客戶朋友們知悉。 時間:2019-11-13 8:49:41 瀏覽量:4459

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寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地有什么要求？寧波市浙江省最大的城市之一，是醫(yī)療器械企業(yè)集中地。盡管新法規(guī)取消了辦理醫(yī)療器械許可證對面積大小的強制要求，但是具有適宜的辦公和倉儲場地仍然是申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的前提條件，我們一起來了解場地要求。 時間:2019-11-6 14:15:47 瀏覽量:2217

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在淘寶銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械是醫(yī)療器械銷售方式之一，我國法規(guī)規(guī)定，在電商平臺銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證方可在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，否則，屬于違法行為。 時間:2019-11-2 0:00:00 瀏覽量:4329

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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的前置條件，對于企業(yè)來說，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少需要幾個人，各個人員有什么要求呢，我們一起來看一下。 時間:2019-10-31 20:48:35 瀏覽量:8537

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證辦理歸所在市管轄，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-29 8:50:21 瀏覽量:12284

浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么樣子我國對醫(yī)療器械實行分類管理，依據(jù)風(fēng)險級別將醫(yī)療器械管理類別分為三類。對于三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備條件；對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營公司來說，則只需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。我們一起來認(rèn)識一下證書樣本。 時間:2019-10-28 13:32:57 瀏覽量:2055

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)注意事項網(wǎng)絡(luò)銷售逐漸成為醫(yī)療器械經(jīng)營的重要方式之一，在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證之后，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售是藥監(jiān)局重點監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及平臺重點需要關(guān)注哪些方面呢？我們一起來看一下。 時間:2019-10-25 18:25:39 瀏覽量:2796

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，對于設(shè)備設(shè)施的要求是什么？醫(yī)療器械分為一類，二類，三類，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可證。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，對于設(shè)備設(shè)施有什么要求呢？ 時間:2019-10-24 22:15:05 瀏覽量:3577

浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可對企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人有什么要求？對于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可或醫(yī)療器械經(jīng)營備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來說，法人和負(fù)責(zé)人有哪些要求呢。 時間:2019-10-23 11:51:30 瀏覽量:2170

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人是指對全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，對申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量裁決權(quán)，確保公司貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的法律法規(guī)和要求的人。 時間:2019-10-22 15:35:37 瀏覽量:18683

醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人有什么要求？根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。對于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可或醫(yī)療器械經(jīng)營備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來說，法人和負(fù)責(zé)人有哪些要求呢。 時間:2019-10-21 9:06:55 瀏覽量:13835

醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程和要求醫(yī)療器械經(jīng)營備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2019-10-17 14:52:50 瀏覽量:14520

麗水市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程盡管醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法是國家藥監(jiān)總局發(fā)布，但是各地在醫(yī)療器械經(jīng)營許可及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批時，存在細(xì)微差異，我們一起來了解一下麗水市醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2019-10-16 16:47:40 瀏覽量:2302

南昌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證常見問題南昌是全國醫(yī)療器械集中地之一，南昌下轄進(jìn)賢縣擁有超過120家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，和更大兩級的醫(yī)療器械經(jīng)營公司。因此，證標(biāo)客就南昌地區(qū)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的常見錯誤的基礎(chǔ)上，撰寫此文幫助企業(yè)更好理解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求。 時間:2019-10-15 10:08:37 瀏覽量:1897

杭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，經(jīng)營備案工作歸所在地市管轄，各地稍有差異，我們一起來看一下杭州市辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-14 9:28:09 瀏覽量:4672