每家醫(yī)療器械公司都需要辦理對(duì)應(yīng)的許可證,而按照法律的規(guī)定,必須要在取得了相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之后,才能開展相應(yīng)的經(jīng)營業(yè)務(wù)。

其中申請(qǐng)?jiān)S可證的公司應(yīng)是依法成立的公司,公司必須具備相應(yīng)的技術(shù)人員與資金實(shí)力,必須保證客戶的信譽(yù),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,有相關(guān)發(fā)展計(jì)劃,涉及到ICP管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的,已取得有關(guān)主管部門同意的文件等一系列國家規(guī)定的其他條件。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）；

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；

文章來源：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，歡迎轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處！