供應(yīng)商保持穩(wěn)定是保障醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定的重要要素之一，但是變化是難以避免的正常情況。在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，如供應(yīng)商發(fā)生變化，該如何處理？一起看正文。

醫(yī)療器械注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn)，供應(yīng)商發(fā)生變化時(shí)，注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何處理？

醫(yī)療器械注冊(cè)人在采購(gòu)過(guò)程中，供應(yīng)商發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知（確定溝通方式如電話、郵件、會(huì)議等雙方認(rèn)可的形式）受托生產(chǎn)企業(yè)，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第1號(hào)）的要求評(píng)價(jià)，及時(shí)更新合格供應(yīng)商名錄并監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。

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