醫(yī)療器械注冊(cè)人制度帶來(lái)靈活性的同時(shí)，兩家企業(yè)的變化和信息流轉(zhuǎn)也給監(jiān)管帶來(lái)了更大挑戰(zhàn)。今天給大家說(shuō)說(shuō)在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備變化時(shí)應(yīng)如何處理？一起看正文。

醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)時(shí)，受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化，注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何進(jìn)行處理？

醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)時(shí)，受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知（確定溝通方式如電話、郵件、會(huì)議等雙方認(rèn)可的形式）注冊(cè)人并開展聯(lián)合評(píng)估（進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證及風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估措施等）。

如有醫(yī)療器械注冊(cè)或是醫(yī)療器械委托生產(chǎn)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。