2023年進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批情況
發(fā)布日期:2024-02-08 16:50瀏覽次數(shù):492次
2023年全年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注2947項(xiàng)。其中，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)1654項(xiàng)，進(jìn)口第二類體外診斷試劑注冊(cè)1293項(xiàng)。
2023年全年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注2947項(xiàng)。其中，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)1654項(xiàng)，進(jìn)口第二類體外診斷試劑注冊(cè)1293項(xiàng)。
從進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)形式看，首次進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)300項(xiàng)，占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的10.2%；延續(xù)注冊(cè)1707項(xiàng)，占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的57.9%；許可事項(xiàng)變更注冊(cè)940項(xiàng)，占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的31.8%。進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)形式分布情況見上圖。
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