近日，北京市發(fā)改委、市財政局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》。自5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。據(jù)預(yù)計，該舉措僅這一項，就可以在今年可為企業(yè)減輕約6600萬元資金負(fù)擔(dān)。這是繼2017年北京市第二類國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品的延續(xù)注冊費(fèi)免費(fèi)后的又一利好舉措。
引言：醫(yī)療器械注冊費(fèi)是國家設(shè)立的涉企行政事業(yè)性收費(fèi)項目，是醫(yī)療器械注冊申請時向申請人收取的費(fèi)用。市發(fā)改委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按國家規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實(shí)行分級管理，省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊。在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊的產(chǎn)品，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省級價格管理部門會同財政部門制定。以下是北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于降低藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告。
根據(jù)市發(fā)展改革委、市財政局《關(guān)于降低本市藥品醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（京發(fā)改〔2019〕569號）文件精神，為進(jìn)一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，經(jīng)市政府批準(zhǔn)，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)將我局降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)政策公告如下：
一、2019年5月1日起，本市藥品、醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。
二、以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收入按市財政局規(guī)定應(yīng)當(dāng)繼續(xù)收繳，并全額上繳國庫。
三、北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》的公告（公告[2016]40），北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《停征一批行政事業(yè)性收費(fèi)》的公告（公告〔2017〕24號）中的有關(guān)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定同時廢止。
特此公告。