家用制氧機是一種重要的醫(yī)療設備，可以幫助呼吸困難的患者供應空氣中的氧氣，是需要進行長期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟的選擇。對于寧波銷售制氧機企業(yè)來說，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？一起看正文。

一、家用制氧機有哪幾種？

根據(jù)制氧方式，制氧機可以分為四類（如圖1），包括分子篩制氧機、化學制氧發(fā)生器、電子制氧機、高分子膜制氧機。

分子篩制氧機是目前市面上比較成熟的制氧方式，也是大部分家用制氧機的工作方式。分子篩制氧機通常由空氣壓縮機、變頻器、控制閥、分子篩吸附系統(tǒng)、過濾器、流量計、吸氧管或吸氧面罩組成。

二、怎樣挑選適合的家用制氧機？

在挑選制氧機時，需要關注制氧機的氧濃度、氧流量、噪聲、是否具有霧化功能、有無醫(yī)療器械注冊證等信息。建議選擇出氧濃度在90%以上的制氧機，并根據(jù)吸氧者缺氧程度以及基礎疾病情況選擇合適的氧氣流量。對于慢阻肺、哮喘等呼吸疾病患者，帶有霧化功能的制氧機可以幫助患者在家進行霧化吸入治療。

三、在寧波銷售制氧機需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械則需要企業(yè)具有對應使用范圍；網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

家用制氧機在我國屬于第二類醫(yī)療器械，因此，銷售家用制氧機需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；如企業(yè)通過電商平臺銷售家用制氧機，則還需要增加辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

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