距國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)化妝品宣稱“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”屬違法行為已過(guò)去2個(gè)多月，截至3月27日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)，江蘇、山東、四川、寧夏等多地已出臺(tái)相關(guān)文件，清查違法宣稱藥妝、EGF(皮表生長(zhǎng)因子)、干細(xì)胞的產(chǎn)品。

3月19日，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)項(xiàng)蕾紅教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者解釋稱，藥妝概念混淆了藥和化妝品，給消費(fèi)者造成了困擾，需要禁止相關(guān)詞匯的使用。此外，不良商家借助藥妝概念炒作，強(qiáng)調(diào)營(yíng)銷而非實(shí)際功效，也給化妝品市場(chǎng)健康發(fā)展造成阻礙。“在藥品和護(hù)膚品的正規(guī)分類中，藥妝概念實(shí)際不存在，企業(yè)宣稱產(chǎn)品具有功效就要有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的證據(jù)?！?/span>

相關(guān)概念的禁用無(wú)疑給快速發(fā)展的藥妝市場(chǎng)當(dāng)頭一棒。根據(jù)興業(yè)證券研報(bào)數(shù)據(jù)，中國(guó)的藥妝品市場(chǎng)剛剛開(kāi)始起步，藥妝品銷售額僅占國(guó)內(nèi)化妝品市場(chǎng)不足20%，而歐美國(guó)家的占比達(dá)到60%以上，未來(lái)國(guó)內(nèi)藥妝市場(chǎng)潛力不可估量。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，國(guó)家對(duì)藥和化妝品進(jìn)行嚴(yán)格的區(qū)分，這對(duì)于化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō)也起到了促進(jìn)作用。3月27日，百洋醫(yī)藥股份有限公司醫(yī)美事業(yè)部總經(jīng)理李鎮(zhèn)宇在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，新政更利于行業(yè)的健康發(fā)展，利于更多優(yōu)質(zhì)化妝品用循證醫(yī)學(xué)來(lái)證明產(chǎn)品療效，從而用科學(xué)的數(shù)據(jù)讓消費(fèi)者認(rèn)可產(chǎn)品。“一批打著‘藥妝’之名而沒(méi)有臨床試驗(yàn)證據(jù)的產(chǎn)品或?qū)⒈惶蕴??！?/span>

從超市、美妝店、電商平臺(tái)到微商的宣傳冊(cè)，藥妝概念幾乎處處可見(jiàn)，已從海外代購(gòu)滲透到了日常消費(fèi)領(lǐng)域，給消費(fèi)者一種產(chǎn)品具有醫(yī)療背書的暗示作用。但是今年1月10日，國(guó)家藥監(jiān)局在《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)》中強(qiáng)調(diào)，包括我國(guó)在內(nèi)的世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念，避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國(guó)(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。

“對(duì)于以化妝品名義注冊(cè)或備案的產(chǎn)品，宣稱藥妝、醫(yī)用護(hù)膚品等藥妝品概念的，屬于違法行為?！眹?guó)家藥監(jiān)局明確指出。

為進(jìn)一步打擊違法行為，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司又在1月31日給各地方藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展違法宣稱的非特殊用途化妝品清查工作的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2019〕7號(hào))，要求各地通知本行政區(qū)相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，暫停銷售所有違法宣稱“藥妝”、“EGF”、干細(xì)胞的化妝品，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品行為，依法嚴(yán)肅查處。

項(xiàng)蕾紅向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者解釋稱，“藥妝雖在市場(chǎng)上廣為流傳，但在藥品和護(hù)膚品的正規(guī)分類中，此概念其實(shí)并不存在，用‘功效性護(hù)膚品’更為合適。藥妝一詞因?yàn)楹苋菀谆煜幒突瘖y品，這也是國(guó)家為什么禁止使用這個(gè)詞的原因?！?/span>

消費(fèi)者一旦接觸到藥的概念，對(duì)于產(chǎn)品的期待值和信任度往往會(huì)變高，認(rèn)為護(hù)膚品具備某種藥效作用?！八衅放凭赏ㄟ^(guò)創(chuàng)造概念去影響消費(fèi)者的購(gòu)買決策，然而真實(shí)的效果卻大相徑庭，因此化妝品行業(yè)也是被投訴率最高的行業(yè)之一?！?李鎮(zhèn)宇對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者說(shuō)。

根據(jù)過(guò)往的《食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2014至2017年，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門受理的化妝品投訴舉報(bào)案件從1.18萬(wàn)件增加至了3.1萬(wàn)件，案件數(shù)增長(zhǎng)了2.6倍，增幅高于同期的藥品和醫(yī)療器械投訴數(shù)量。

此外，興業(yè)證券研報(bào)分析指出，目前國(guó)內(nèi)對(duì)于藥妝沒(méi)有專門的批準(zhǔn)文號(hào)及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，在一定程度上制約了中國(guó)藥妝行業(yè)的發(fā)展。“市面上很多不良商家都宣稱自己的產(chǎn)品是藥妝，但出發(fā)點(diǎn)均以產(chǎn)品利潤(rùn)及銷售為重心，強(qiáng)調(diào)概念或包裝，而非功效，久而久之，藥妝市場(chǎng)將魚龍混雜，消費(fèi)者在選擇上也會(huì)存在更多顧慮?！?/span>

禁令之前，國(guó)內(nèi)藥妝概念市場(chǎng)可謂是快速發(fā)展，根據(jù)中國(guó)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2017年，中國(guó)藥妝市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到625億元，到2023年將達(dá)到811億元。

“目前，中國(guó)藥妝品銷售額僅占國(guó)內(nèi)化妝品市場(chǎng)不足20%，而在歐美國(guó)家，藥妝化妝品的市場(chǎng)份額占整個(gè)化妝品市場(chǎng)的60%以上，其中法國(guó)有約5成消費(fèi)者喜歡在藥店消費(fèi)護(hù)膚品。而隨著人們收入水平的提高以及對(duì)藥妝認(rèn)識(shí)的加深，中國(guó)市場(chǎng)蘊(yùn)藏著較大的潛在需求?！迸d業(yè)證券研報(bào)指出。

禁令的出臺(tái)，無(wú)疑給了市場(chǎng)當(dāng)頭一棒，對(duì)于借助藥妝概念進(jìn)行營(yíng)銷的企業(yè)尤為如此。如同寧夏藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展違法宣稱的非特殊用途化妝品清查工作的通知》一樣，多地宣布暫停銷售所有違法宣稱藥妝的化妝品，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)違法宣稱“藥妝”、“EGF”、干細(xì)胞的化妝品，一律下架封存。

但是在陣痛之外，李鎮(zhèn)宇認(rèn)為，禁令的出臺(tái)不代表政府不支持藥妝或醫(yī)學(xué)護(hù)膚品的發(fā)展，這次的明文規(guī)定催生了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定?！盎瘖y品行業(yè)發(fā)展至今最核心的問(wèn)題依舊是消費(fèi)期望值與實(shí)際效果相差甚遠(yuǎn)的情況，導(dǎo)致消費(fèi)者的忠誠(chéng)度相對(duì)較弱。而新政的推出有利于更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品用循證醫(yī)學(xué)來(lái)證明產(chǎn)品療效，從而用科學(xué)的數(shù)據(jù)讓消費(fèi)者認(rèn)可產(chǎn)品，這將重塑化妝品行業(yè)的格局?！?/span>

項(xiàng)蕾紅亦認(rèn)為，宣稱功效性護(hù)膚品的產(chǎn)品要有臨床試驗(yàn)的證據(jù)。“這樣市場(chǎng)上就知道了你是否是好產(chǎn)品或是有能力的公司，把化妝品公司分級(jí)了。” 項(xiàng)蕾紅說(shuō)。

目前部分化妝品企業(yè)已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展了臨床試驗(yàn)。如項(xiàng)蕾紅教授表示，日本克奧妮斯玻尿酸微針已在上海華山醫(yī)院進(jìn)行了相關(guān)臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)根據(jù)臨床研究計(jì)劃，招募30-60歲的受試者使用產(chǎn)品后，評(píng)價(jià)眼周皺紋的改善情況，測(cè)試皮膚水分、彈性和皺紋面積等的改善情況。

不過(guò)，項(xiàng)蕾紅也指出，目前在中國(guó)愿意做臨床試驗(yàn)的功效性護(hù)膚品很少，占總產(chǎn)品的比例不到10%，且臨床試驗(yàn)對(duì)化妝品要求也高，投入也大。

“但是這不代表就可以不做，產(chǎn)品可以不宣稱功效，如果宣稱就需要給出證據(jù)，證據(jù)等級(jí)可以高一點(diǎn)也可以低一點(diǎn)。試驗(yàn)有不同的等級(jí)，最低等級(jí)的消費(fèi)者用了以后對(duì)皮膚有沒(méi)有改變、膚色有沒(méi)有不同，做臨床調(diào)研、網(wǎng)上調(diào)研也算證據(jù)，只不過(guò)這個(gè)證據(jù)等級(jí)比較低?！表?xiàng)蕾紅說(shuō)。

實(shí)際上，有了臨床數(shù)據(jù)，對(duì)于功效性護(hù)膚產(chǎn)品的銷售和品牌忠誠(chéng)度或都存在好處。如興業(yè)證券研報(bào)分析認(rèn)為，功效是檢驗(yàn)產(chǎn)品的核心標(biāo)準(zhǔn)之一，雅詩(shī)蘭黛、資生堂等國(guó)際優(yōu)質(zhì)品牌重視專利研發(fā)，在培育自有明星產(chǎn)品的過(guò)程中，專注對(duì)有效成分的研發(fā)升級(jí)，以良好的使用效果維持較高的消費(fèi)者粘性?！皬膰?guó)際化妝品品牌的市場(chǎng)更迭來(lái)看，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品經(jīng)久不衰，核心競(jìng)爭(zhēng)力在于功效的不斷升級(jí)?！?/span>

“事實(shí)上，護(hù)膚品市場(chǎng)應(yīng)分為功效型護(hù)膚品和保養(yǎng)型護(hù)膚品，這有利于消費(fèi)者更好的抉擇，功效型護(hù)膚品應(yīng)有臨床醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)佐證功效?！?李鎮(zhèn)宇對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出。