精品国产成免费人成网站,2024最新无码片中文字幕

國家抽檢發(fā)現(xiàn)軟性接觸鏡、超聲治療設(shè)備等14個品種29批（臺）產(chǎn)品不合格軟性接觸鏡注冊產(chǎn)品、超聲治療設(shè)備等產(chǎn)品是市場上非常活躍，市面上有眾多國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品和進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對軟性接觸鏡、超聲治療設(shè)備等14個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共29批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。 時間:2023-9-29 11:14:53 瀏覽量:674

醫(yī)療器械注冊人可以委托A企業(yè)研發(fā)、B企業(yè)生產(chǎn)嗎？醫(yī)療器械注冊人制度為醫(yī)療器械注冊人帶來了更多選擇和更大自由度，經(jīng)常有客戶朋友問到我，基于醫(yī)療器械注冊人制度，A企業(yè)可以委托B企業(yè)研發(fā)，委托C企業(yè)生產(chǎn)嗎？一起看正文。 時間:2023-9-27 17:03:24 瀏覽量:708

如何判斷設(shè)備或器械是否需要進行進口醫(yī)療器械注冊？許多產(chǎn)品有生命體征監(jiān)測功能，但并不用于醫(yī)療用途，如進口非醫(yī)療的核心體溫監(jiān)測設(shè)備，這種情況是否需要進行進口醫(yī)療器械注冊，一起看本文。 時間:2023-9-27 16:49:01 瀏覽量:646

北京市藥監(jiān)對轄區(qū)內(nèi)23家醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)企業(yè)完成專項檢查 2023年9月27日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，按照北京市藥監(jiān)局《關(guān)于北京市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)專項檢查的通知》要求，截止9月下旬，完成對轄區(qū)內(nèi)23家醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)企業(yè)專項檢查，圓滿完成2023年度委托生產(chǎn)專項檢查工作。專項檢查重點有哪些呢？一起看正文。 時間:2023-9-27 16:35:50 瀏覽量:724

《2023中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》發(fā)布 2023年9月25日，2023醫(yī)療器械經(jīng)濟信息發(fā)布會在廣州召開，并現(xiàn)場發(fā)布了《2023中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》。由國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所主辦，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》承辦的“2023醫(yī)療器械經(jīng)濟信息發(fā)布會”在廣州召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。 時間:2023-9-25 22:19:56 瀏覽量:701

關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年第124號） 2023年9月25日，為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理，保障消費者健康，促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等規(guī)定，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年第124號）》。 時間:2023-9-25 22:15:07 瀏覽量:714

辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時，售后服務(wù)能力證明文件應(yīng)包括哪些？在申請辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時，要求醫(yī)療器械備案申請人需要提交證明售后服務(wù)能力的文件，由于這個是新要求，本文為大家說說售后服務(wù)能力證明文件應(yīng)包括哪些。 時間:2023-9-24 14:30:05 瀏覽量:733

無源兒科醫(yī)療器械注冊及發(fā)展面臨的問題上文中介紹到因為兒科專用的尺寸匹配、兒科人群成長發(fā)育“前瞻性”、舒適性和趣味性的要求，無源兒科醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品是我國較為緊缺的醫(yī)療器械，本文繼續(xù)為大家介紹無源兒科醫(yī)療器械注冊及發(fā)展面臨的問題。 時間:2023-9-24 0:00:00 瀏覽量:651

臨床緊缺的無源兒科醫(yī)療器械注冊情況目前境內(nèi)無源兒科醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品緊缺情況較為突出，尤其是植介入類醫(yī)療器械，一起來了解具體情況。 時間:2023-9-24 0:00:00 瀏覽量:726

多焦點人工晶狀體等11個產(chǎn)品創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批 2023年9月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2023年第7號）》，多焦點人工晶狀體、前列腺癌磁共振圖像輔助診斷軟件、等離子皮膚治療儀、頭頸動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件、微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng) 、一次性使用硅膠導(dǎo)尿管等11個產(chǎn)品創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批。 時間:2023-9-22 17:56:13 瀏覽量:822

國家藥監(jiān)局召開加強第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議第二類醫(yī)療器械注冊事項是國家藥監(jiān)局放權(quán)省級藥品監(jiān)督管理局審批項目，各種各樣的原因，各省市第二類醫(yī)療器械注冊審評審批尺度存在存在差異，市場對部分省份辟出的醫(yī)療器械注冊證認可度也有差異。近日，國家藥監(jiān)局召開加強第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議，一起來了解會議核心精神。 時間:2023-9-22 17:26:29 瀏覽量:727

上海8月第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評用時平均6個月左右 2023年9月21日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2023年8月本市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況，數(shù)據(jù)顯示，上海8月第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評用時平均6個月左右，詳見正文。 時間:2023-9-21 22:05:06 瀏覽量:663

江蘇省2023年第1期抽檢發(fā)現(xiàn)15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械 ?為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障產(chǎn)品使用安全有效，依據(jù)年度抽檢工作計劃，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢。近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于江蘇省2023年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量的通告》，通報了江蘇省2023年第1期抽檢發(fā)現(xiàn)15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息，一起來看看具體是哪些產(chǎn)品。 時間:2023-9-20 20:27:02 瀏覽量:934

泰國醫(yī)療器械注冊簡介（TFDA）泰國是公共醫(yī)療非常有特色的國家之一，政府為泰國民眾體用了非常廉價的公共醫(yī)療，泰國也有非常良好的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及醫(yī)療器械市場，本文為大家介紹泰國醫(yī)療器械注冊基礎(chǔ)知識。 時間:2023-9-19 20:33:47 瀏覽量:1318

上海器審中心發(fā)布《電子聽診器注冊技術(shù)審評指南》為進一步指導(dǎo)和規(guī)范電子聽診器注冊審評的過程，上海器審中心組織制定了《電子聽診器注冊技術(shù)審評指南》，近日，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心發(fā)布《電子聽診器注冊技術(shù)審評指南》，一起來看具體內(nèi)容。 時間:2023-9-19 19:56:00 瀏覽量:1073

進口隱形眼鏡注冊需要做臨床試驗嗎？隱形眼鏡是深受年輕群體喜愛的第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一，隱形眼鏡行業(yè)內(nèi)習慣稱作“美瞳”、“水藍片”等，專業(yè)名稱又有軟性親水接觸鏡、軟鏡角膜接觸鏡、硬性角膜接觸鏡等眾多類型。隱形眼鏡產(chǎn)品目前不止有國產(chǎn)注冊產(chǎn)品，同樣有眾多來自進外的進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，本文為大家說說進口隱形眼鏡注冊是否需要做臨床試驗。 時間:2023-9-18 0:00:00 瀏覽量:736

基于MAH制度，醫(yī)療器械注冊人應(yīng)承擔哪些責任？相比傳統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊路徑，依托醫(yī)療器械注冊人制度的注冊路徑具有更高的注冊風險，因為，基于MAH制度，醫(yī)療器械的安全有效性依賴于兩個獨立運行的主體之間的協(xié)作來保證，兩個獨立運行的主體之間的協(xié)作帶來了更多的風險和挑戰(zhàn)。本文為大家介紹基于MAH制度，醫(yī)療器械注冊人應(yīng)承擔哪些責任。 時間:2023-9-18 22:13:10 瀏覽量:767

在京東銷售水藍片需要辦理什么證？許多日常生活中常見的物品實質(zhì)是醫(yī)療器械產(chǎn)品，因為大眾的習慣叫法，容易讓經(jīng)營者作為非醫(yī)療器械器械處理，本文為大家說說在京東銷售水藍片需要辦理什么證。 時間:2023-9-17 15:06:17 瀏覽量:699

在臨床試驗開始前，醫(yī)療器械注冊申請人應(yīng)關(guān)注什么？對于需要開展醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療器械注冊項目來說，在臨床試驗前，醫(yī)療器械注冊申請人應(yīng)關(guān)注什么？一起看本文。 時間:2023-9-17 14:52:19 瀏覽量:720

腦機接口標準化進展隨著技術(shù)不斷進步，需推動制定政策指引并建立一套統(tǒng)一的評價標準體系，進一步強化標準引領(lǐng)機制，完善監(jiān)管制度，重視安全和倫理問題，保障腦機接口技術(shù)在研發(fā)、使用及普及過程中每一個重要環(huán)節(jié)的安全有效，以標準化護航腦機接口產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。 時間:2023-9-15 0:00:00 瀏覽量:748