對于體外診斷試劑注冊產(chǎn)品來說，純化水的質(zhì)量是體外診斷試劑質(zhì)量和性能的關(guān)鍵影響因素，因此，如何檢驗純化水是企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容，本文為大家說說純化水的檢驗項目及檢驗周期。
對于體外診斷試劑注冊產(chǎn)品來說，純化水的質(zhì)量是體外診斷試劑質(zhì)量和性能的關(guān)鍵影響因素，因此，如何檢驗純化水是企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容，本文為大家說說純化水的檢驗項目及檢驗周期。
體外診斷試劑純化水的檢驗項目和檢驗周期應(yīng)如何設(shè)置？
一般而言，體外診斷試劑純化水的水質(zhì)檢驗分為日常檢驗和周期檢驗。日常檢驗項目為每次制水的檢驗項目，包括酸堿度或pH值、電導(dǎo)率。周期檢驗為全性能檢驗，包括全部水質(zhì)檢驗項目。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求對純化水指標(biāo)進行定期檢驗。對于法規(guī)尚未明確規(guī)定的，企業(yè)應(yīng)根據(jù)驗證和確認后的檢驗項目和檢驗周期進行設(shè)置。
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