隨著技術(shù)不斷進(jìn)步，需推動(dòng)制定政策指引并建立一套統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)一步強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)機(jī)制，完善監(jiān)管制度，重視安全和倫理問題，保障腦機(jī)接口技術(shù)在研發(fā)、使用及普及過程中每一個(gè)重要環(huán)節(jié)的安全有效，以標(biāo)準(zhǔn)化護(hù)航腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展

一、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展

腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化工作正受到三大國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO（International Organization for Standardization，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）、IEC（International Electrotechnical Commission，國(guó)際電工委員會(huì)）、 ITU（ International Telecommunication Union，國(guó)際電信聯(lián)盟）的廣泛重視。美國(guó)IEEE（Institute of Electrical and Electronics Engineers，電氣與電子工程師學(xué)會(huì)）旗下的醫(yī)學(xué)與生物學(xué)工程學(xué)會(huì)（IEEE Engineering in Medicine and Biology Society，EMBS）已開展數(shù)個(gè)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。

2021年11月召開的ISO/IEC JTC 1全會(huì)上正式通過了中國(guó)發(fā)起成立SC 43腦機(jī)接口分技術(shù)委員會(huì)的提案，秘書處設(shè)于中國(guó)。腦機(jī)接口分技術(shù)委員會(huì)的成立，說明該技術(shù)如同人工智能技術(shù)一般（注：人工智能分技術(shù)委員會(huì)為ISO/IEC JTC 1/SC 42）具有顛覆性和獨(dú)特性，單獨(dú)設(shè)立面向腦機(jī)接口技術(shù)的ISO/IEC JTC 1/SC 43，將有效助推本領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作。全會(huì)同時(shí)通過了《信息技術(shù) 腦機(jī)接口 用例》的立項(xiàng)提案，將與2021年10月立項(xiàng)的ISO/IEC AWI 8663《信息技術(shù) 腦機(jī)接口 術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)一并在ISO/IEC JTC 1/SC 43的指導(dǎo)下開展工作。

二、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展

在腦機(jī)接口領(lǐng)域，我國(guó)學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界密切互動(dòng)，促進(jìn)了先進(jìn)技術(shù)走出實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，同時(shí)也推動(dòng)和促進(jìn)了我國(guó)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

1. 國(guó)內(nèi)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作密切聯(lián)動(dòng)

早在2013年，中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院和浙江大學(xué)共同推動(dòng)在全國(guó)信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)用戶界面分技術(shù)委員會(huì)（SC 35）下設(shè)腦機(jī)交互研究組。

2019年，我國(guó)專家牽頭撰寫的腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化研究報(bào)告于ISO/IEC JTC 1上發(fā)布，推動(dòng)成立了ISO/IEC JTC 1/AG 16腦機(jī)接口咨詢組，組內(nèi)召集了中、美、日、韓、德等多國(guó)專家參與，提交了“Study Report for BCI”，同期開展了術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)提案研究和腦機(jī)接口用例研究，不僅填補(bǔ)了ISO、IEC在腦機(jī)接口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作的空白，還成功牽頭立項(xiàng)首個(gè)腦機(jī)接口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ISO/IEC AWI 8663）和用例報(bào)告，推動(dòng)在ISO/IEC JTC 1下新設(shè)腦機(jī)接口分技術(shù)委員會(huì)SC 43（秘書處設(shè)于中國(guó)，中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院）。

緊密推動(dòng)腦機(jī)接口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作的同時(shí)，腦機(jī)接口的術(shù)語(yǔ)、參考架構(gòu)、安全倫理等標(biāo)準(zhǔn)被列入2022年國(guó)家重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議，相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作穩(wěn)步進(jìn)行，國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目密切聯(lián)動(dòng)。

2. 腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)研究成果

2021年7月，中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院牽頭與主要高校和科研院所共同發(fā)布了本領(lǐng)域首部標(biāo)準(zhǔn)化白皮書《腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化白皮書（2021版）》。中國(guó)信通院和中國(guó)人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟發(fā)布《腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用白皮書》。2021年10月，中國(guó)信息通信研究院發(fā)布《腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告（2021年）》。

上述研究成果系統(tǒng)性地梳理了腦機(jī)接口領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和示范性應(yīng)用，闡述了標(biāo)準(zhǔn)化需求和挑戰(zhàn)，為產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、標(biāo)準(zhǔn)鏈“三鏈融合”夯實(shí)基礎(chǔ)。