境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

1

一次性使用等離子手術(shù)電極

上海諾英醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010699

2

乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

復(fù)星診斷科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400700

3

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400701

4

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233070702

5

人布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

北京中檢安泰診斷科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400703

6

抗栓治療用藥相關(guān)6個(gè)基因位點(diǎn)多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）

成都博奧晶芯生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400704

7

便攜式電動(dòng)輸液泵

上海微創(chuàng)生命科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140705

8

全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)

杭州博日科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233220706

9

結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件

騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233210707

10

碳離子治療系統(tǒng)

蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233050708

11

幽門(mén)螺桿菌IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

北京中檢安泰診斷科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400709

12

移動(dòng)式錐形束體層攝影設(shè)備

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060710

13

內(nèi)窺鏡用超聲探頭

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060711

14

Nd:YAG 激光治療儀

南京前冠醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233090712

15

標(biāo)測(cè)造影導(dǎo)管

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030713

16

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030714

17

精子凍存液

深圳韋拓生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233180715

18

植入式左心室輔助系統(tǒng)

深圳核心醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233120716

19

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

濟(jì)南瑞康美生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170717

20

椎間融合器

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130718

21

鈦涂層椎間融合器

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130719

22

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170720

23

可吸收微型骨板

長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130721

24

顱頜面接骨板

江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130722

25

聚醚醚酮界面螺釘

北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130723

26

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

百世可（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170724

27

直型鎖定金屬接骨板

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130725

28

帶袢鈦板

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130726

29

頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130727

30

自穩(wěn)定型椎間融合器

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130728

31

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130729

32

髖關(guān)節(jié)假體

天津康爾諾科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130730

33

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130731

34

外周血管抓捕器套件

上海恩盛醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030732

35

一次性使用環(huán)柄注射器

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030733

36

可切削基臺(tái)柱及螺釘

濟(jì)南瑞康美生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170734

37

中心靜脈導(dǎo)管套件

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030735

38

超聲引導(dǎo)神經(jīng)阻滯穿刺針

廣東百越醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080736

39

微導(dǎo)管

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030737

40

一次性使用防針刺留置針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140738

41

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130739

42

經(jīng)皮胃造瘺套件

大連庫(kù)利艾特醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140740

43

冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030741

44

人工晶狀體

河南賽美視生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233160742

45

聚醚醚酮帶線錨釘

天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130743

46

金屬骨小梁股骨頭壞死重建棒

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130744

47

抗生素骨水泥

上海尚融生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130745

48

生物型髖臼外杯

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130746

49

可吸收顱頜面接骨螺釘

長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130747

50

無(wú)針注射器

北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140748

51

負(fù)壓輔助靜脈引流控制器管路

西安西京醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100749

52

頜面鎖定接骨板釘系統(tǒng)

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130750

53

一次性避光輸液延長(zhǎng)管

江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140751

54

一次性使用避光靜脈留置針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140752

55

牙種植體附件

百齒泰（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170753

56

外固定架配合用固定釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130754

57

椎體融合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130755

58

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管及套件

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030756

59

一次性使用三通旋塞

中科炬鳴（長(zhǎng)春）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140757

60

聚醚醚酮顱骨內(nèi)固定板

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130758

61

一次性使用環(huán)柄注射器

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030759

62

一次性使用連通板

雙九醫(yī)療科技（天津）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140760

63

一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233020761

64

正壓無(wú)針輸液三通閥

西安若樸科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140762

65

血液透析干粉

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100763

66

單髁膝關(guān)節(jié)假體

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130764

67

一次性使用微量動(dòng)脈血樣采集器

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233220765

68

一次性使用不可吸收結(jié)扎夾

浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233020766

69

一次性使用電圈套器

阿爾法邁士醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010767

70

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030768

71

一次性使用高壓造影注射器及附件

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060769

72

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

廣州市微米生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400770

73

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

柯頓（天津）電子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400771

74

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

深圳臣諾醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010772

75

多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)

上海美杰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010773

76

Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑質(zhì)控品

博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400774

77

全自動(dòng)血型分析儀

江蘇貝索生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233220775

78

單純皰疹病毒1+2型IgM抗體（HSV1+2 IgM）檢測(cè)試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400776

79

甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

寧波海爾施智造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400777

80

聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130778

81

頸椎前路固定系統(tǒng)

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130779

82

卵泡沖洗液

愛(ài)科（天津）生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233180780

83

帶袢鈦板

寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130781

84

血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030782

85

帶袢鈦板

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130783

86

中空螺釘

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130784

87

金屬頜面鎖定接骨螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130785

88

椎體成形支架系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130786

89

帶線錨釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130787

90

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233040788

91

胚胎培養(yǎng)液

深圳韋拓生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233180789

92

金屬纜索系統(tǒng)

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130790

93

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170791

94

牙科粘接劑

長(zhǎng)春新斯達(dá)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170792

95

可切削基臺(tái)柱及螺釘

天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170793

96

心臟封堵器輸送系統(tǒng)

武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030794

97

一次性使用輸液器 帶針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140795

98

受精培養(yǎng)液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233180796

99

一次性使用麻醉導(dǎo)管及套件

河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080797

100

檸檬酸消毒液

鹽城仁越生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100798

101

除顫監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080799

102

胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)

直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010800

103

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

佗道醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060801

104

體外除顫監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080802

105

體外除顫監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080803

106

乙型流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400804

107

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060805

108

麻醉深度監(jiān)護(hù)儀

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233070806

109

植入式骶神經(jīng)刺激器

杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233120807

110

植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線

杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233120808

111

植入式骶神經(jīng)刺激電極

杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233120809

112

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010810

113

人乳頭瘤病毒基因分型（23個(gè)型）檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400811

114

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010812

115

鋯鈮合金股骨頭

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130813

116

脊柱后路固定器

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130814

117

金屬交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130815

118

正畸支抗釘

百齒泰（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170816

119

聚醚醚酮帶線錨釘

蘇州競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130817

120

半月板縫合器

長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130818

121

可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)

上海形狀記憶合金合金材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030819

122

微導(dǎo)管

微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技（嘉興）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030820

123

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

北京瞬行生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130821

124

經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管

鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030822

125

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030823

126

一次性使用輸液器 帶針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140824

127

微血管吻合裝置

華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233020825

128

腫瘤標(biāo)志物多項(xiàng)質(zhì)控品

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400826

129

游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京北方生物技術(shù)研究所有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400827

130

肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒（被動(dòng)凝集法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400828

131

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（凝集法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400829

132

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233070830

133

人類(lèi)免疫缺陷病毒I型核酸測(cè)定試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ?/p>

上海仁度生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400831

134

乳腺X射線系統(tǒng)

上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060832

135

腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)

北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010833

136

沖擊波治療儀

深圳市慧康精密儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233090834

137

一次性使用微波消融針

安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010835

138

BMPR1A/PLAC8基因甲基化檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）

廣州優(yōu)澤生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400836

139

胚胎培養(yǎng)液

東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233180837

140

臍動(dòng)靜脈導(dǎo)管

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030838

141

U型釘

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130839

142

金屬鎖定接骨螺釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130840

143

導(dǎo)絲

蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030841

144

卵泡沖洗液

浙江明悅醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233180842

145

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233040843

146

一次性使用血液灌流器

重慶天外天生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100844

147

顱內(nèi)取栓支架

禾木（中國(guó)）生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030845

148

錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030846

149

人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

德州金康辰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130847

150

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定螺釘

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130848

151

親水涂層血管造影導(dǎo)管

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030849

152

消化道內(nèi)窺鏡用超聲探頭

上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233060850

153

人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）基因檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法）

北京鑫諾美迪基因檢測(cè)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400851

154

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（熒光分析法）

蘇州新波生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400852

155

鈥（Ho:YAG）激光治療機(jī)

廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010853

156

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010854

157

幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233400855

158

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

蘇州中薈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233010856

159

骨修復(fù)材料

杭州華邁醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130857

160

金屬髓內(nèi)針

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130858

161

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030859

162

微導(dǎo)管

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030860

163

神經(jīng)血管封堵球囊導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030861

164

神經(jīng)介入微導(dǎo)管

巴特勒生物科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030862

165

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

元心科技（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030863

166

微導(dǎo)絲

上海加奇生物科技蘇州有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030864

167

檸檬酸消毒液

河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100865

168

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233040866

169

一次性使用靜脈留置針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140867

170

胚胎發(fā)育培養(yǎng)液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233180868

171

帶袢鈦板

常州華眾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130869

172

胸骨板

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130870

173

血液透析干粉

河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100871

174

一次性使用避光輸液連接管

浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140872

175

導(dǎo)絲

蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030873

176

口腔用同種異體脫礦骨

湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170874

177

受精培養(yǎng)液

深圳韋拓生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233180875

178

聚醚醚酮帶線錨釘

運(yùn)醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130876

179

微導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030877

180

上肢鎖定接骨板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130878

181

非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030879

182

解剖型金屬接骨板

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130880

183

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030881

184

半月板縫合系統(tǒng)

江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130882

185

雙極頭

林克骨科（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130883

186

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233030884

187

全縫線錨釘

納通生物科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130885

188

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

深圳市智立能科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170886

189

肋骨接骨板

奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130887

190

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233040888

191

種植牙系統(tǒng)

安徽若貝醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233170889

192

覆膜食道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130890

193

一次性防針刺靜脈留置針

南通恒泰醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140891

194

一次性使用鈍末端注射針

泰美瑞（常州）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233140892

195

半月板縫合系統(tǒng)

運(yùn)醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130893

196

一次性神經(jīng)阻滯穿刺套件

蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233080894

197

全縫線錨釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233130895

198

血液透析器

珠海健航醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233100896

進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

199

冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)

Corindus Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233010225

200

一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件

Corindus Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233010226

201

一次性使用射頻套管

SPECTRA MEDICAL   DEVICES, INC.

國(guó)械注進(jìn)20233010228

202

血管內(nèi)超聲診斷儀

Volcano Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233060229

203

導(dǎo)絲

Stryker Neurovascular

國(guó)械注進(jìn)20233030230

204

不可吸收帶線軟錨及輔助工具

Biomet Sports Medicine

國(guó)械注進(jìn)20233130231

205

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

Bricon GmbH

國(guó)械注進(jìn)20233130232

206

軟性親水接觸鏡

Alcon Laboratories,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233160233

207

外周編織型支架

Abbott Vascular

國(guó)械注進(jìn)20233130234

208

免打結(jié)錨釘

Smith & Nephew   Inc., Endoscopy Division

國(guó)械注進(jìn)20233130238

209

耐高壓植入式給藥裝置

Bard Access Systems,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233140239

210

膝關(guān)節(jié)假體-半月板襯墊和髕骨

b-ONE Ortho, Corp.

國(guó)械注進(jìn)20233130240

211

微導(dǎo)管

朝日インテック株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20233030241

212

一次性使用血液加溫儀用管路

Baxter Healthcare SA

國(guó)械注進(jìn)20233100242

213

眼科光學(xué)相干斷層掃描導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡

Carl Zeiss Meditec AG

國(guó)械注進(jìn)20233160243

214

Nd:YAG激光治療儀

Lutronic Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233090244

215

傳送導(dǎo)管

CenterPoint Systems   LLC

國(guó)械注進(jìn)20233030247

216

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

Dentium Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20233060248

217

半導(dǎo)體激光治療儀

CeramOptec GmbH

國(guó)械注進(jìn)20233010249

218

凝血校準(zhǔn)品

SEKISUI MEDICAL   CO.,LTD.

國(guó)械注進(jìn)20233400252

219

牙科樹(shù)脂粘接劑

Kerr Corporation

國(guó)械注進(jìn)20233170253

220

硬性鞏膜接觸鏡

Capricornia Contact   Lens Pty Ltd

國(guó)械注進(jìn)20233160254

221

取栓支架

Stryker Neurovascular

國(guó)械注進(jìn)20233030255

222

一次性使用微孔過(guò)濾避光輸液器

B. Braun Melsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20233140256

223

植入式心臟再同步治療起搏器

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233120259

224

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

ブレキシオン株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20233060260

225

一次性使用壓力傳感器

Edwards Lifesciences   LLC

國(guó)械注進(jìn)20233070261

226

一次性使用水刀刀頭

HydroCision, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233010262

227

頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

ZAP Surgical Systems,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233050263

228

放射治療患者光學(xué)定位系統(tǒng)

C-RAD Positioning AB

國(guó)械注進(jìn)20233050264

229

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

Howmedica Osteonics   Corp.

國(guó)械注進(jìn)20233130266

230

微導(dǎo)管

朝日インテック株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20233030267

231

經(jīng)皮血管肝內(nèi)門(mén)靜脈穿刺套件

Creganna Medical

國(guó)械注進(jìn)20233030268

232

人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

DePuy （Ireland）

國(guó)械注進(jìn)20233130269

233

帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統(tǒng)

Medos International   SARL

國(guó)械注進(jìn)20233130270

234

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

DiaSorin S.p.A.

國(guó)械注進(jìn)20233400276

235

HLA II類(lèi)單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒（流式熒光免疫法）

One Lambda, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233400277

236

HLA I類(lèi)單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒（流式熒光免疫法）

One Lambda, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233400279

237

血液凈化體外循環(huán)血路

Fresenius Medical Care   AG & Co. KGaA

國(guó)械注進(jìn)20233100280

238

可調(diào)壓腦脊液分流管及組件系統(tǒng)

Christoph Miethke GmbH   & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20233130281

239

預(yù)裝式淚小管塞

OASIS? Medical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233160282

240

髖臼杯

Smith & Nephew,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20233130283

241

血栓抽吸導(dǎo)管

ARTHESYS

國(guó)械注進(jìn)20233030284

242

可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)

Medos International   SARL

國(guó)械注進(jìn)20233130285

243

一次性使用注射筆用針頭

テルモ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20233140286

244

膜式氧合器及附件

Eurosets s.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20233100287

進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

245

肝素測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）

HYPHEN BioMed

國(guó)械注進(jìn)20232400223

246

血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品2

Instrumentation   Laboratory Company

國(guó)械注進(jìn)20232400224

247

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具

Zimmer Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232040227

248

氟保護(hù)劑

株式會(huì)社松風(fēng)

國(guó)械注進(jìn)20232170235

249

體外受精顯微操作針管

Vitrolife Sweden AB

國(guó)械注進(jìn)20232180236

250

食道測(cè)壓球囊導(dǎo)管

CooperSurgical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232140237

251

肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）

株式會(huì)社　ナスカ

國(guó)械注進(jìn)20232400245

252

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation

國(guó)械注進(jìn)20232400246

253

LED光固化機(jī)

DENTSPLY LLC

國(guó)械注進(jìn)20232170250

254

血糖儀

i-SENS, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232220251

255

沖擊波治療儀

DJO FRANCE SAS

國(guó)械注進(jìn)20232090257

256

血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品1

Instrumentation   Laboratory Company

國(guó)械注進(jìn)20232400258

257

低頻治療儀

株式會(huì)社エスケーエレクトロニクス

國(guó)械注進(jìn)20232090265

258

天然膠乳橡膠避孕套

PLEASURE LATEX   PRODUCTS SDN. BHD.

國(guó)械注進(jìn)20232180271

259

根管潤(rùn)滑劑

SPIDENT Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20232170272

260

D-二聚體/纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品

シスメックス株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20232400273

261

多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手控器械

LivsMed Inc.

國(guó)械注進(jìn)20232020274

262

一次性使用加強(qiáng)型喉罩

Teleflex Medical

國(guó)械注進(jìn)20232080275

263

促甲狀腺素受體抗體校準(zhǔn)品

Abbott Ireland   Diagnostics Division

國(guó)械注進(jìn)20232400278

港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

264

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20233160009