引言：姓名是人最常用的標(biāo)識(shí)，飽含上輩愿望，伴隨我們出現(xiàn)在各種時(shí)間地點(diǎn)。同樣，好的醫(yī)療器械命名同樣能讓產(chǎn)品有更好辨識(shí)度，更到位的描述產(chǎn)品的特點(diǎn)?？紤]到醫(yī)療行業(yè)的特殊要求，有必要跟大家聊聊醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，如何確定醫(yī)療器械名稱(chēng)？

如何確定醫(yī)療器械名稱(chēng)？

一、醫(yī)療器械命名相關(guān)法律法規(guī)？

1、《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》

2、《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》

3、《骨科手術(shù)器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》

4、《輸血、透析和體外循環(huán)器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》

5、《無(wú)源手術(shù)器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》

6、《無(wú)源植入器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》

7、《醫(yī)療器械消毒滅菌器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》

8、《有源植入器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》

9、《醫(yī)用成像器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》

10、《口腔科器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》

二、如何確定醫(yī)療器械名稱(chēng)？

醫(yī)療器械命名命名都有一定難度。不僅僅是因?yàn)獒t(yī)療領(lǐng)域商標(biāo)眾多，而且商標(biāo)必須在有所受限的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下執(zhí)行多種功能。

01、兼顧發(fā)音和含義

醫(yī)療保健行業(yè)，從手術(shù)設(shè)備到醫(yī)藥產(chǎn)品都采用希臘語(yǔ)和拉丁語(yǔ)詞素組合創(chuàng)作而成的名稱(chēng)，如Adcetris（本妥昔單抗）、Sylatron、Duexis等。醫(yī)療器械行業(yè)也不例外。將這些詞素相結(jié)合不僅更易于通過(guò)商標(biāo)許可，而且使名稱(chēng)聽(tīng)起來(lái)也更與眾不同。

所創(chuàng)作的最適宜名稱(chēng)應(yīng)該讓人聽(tīng)到后心情愉悅。因此，含義（名稱(chēng)的含義）和發(fā)音同等重要。Altrua（一款由波士頓科學(xué)生產(chǎn)的心臟起搏器）以元音結(jié)尾，聽(tīng)起來(lái)給人一種平靜而親切的感覺(jué)。相比而言，Vitatron（由美敦力生產(chǎn)的心臟起搏器）則聽(tīng)起來(lái)顯得更為呆板?？梢圆捎么舭宓囊粽{(diào)，但要確保其適合其器械的目標(biāo)市場(chǎng)。

02、受眾是誰(shuí)？

如果無(wú)法吸引所有人，那么至少要避免名稱(chēng)在吸引某個(gè)群體的同時(shí)卻引起其他群體厭惡。例如，一個(gè)能吸引對(duì)效率要求較高的外科醫(yī)生的名稱(chēng)對(duì)患者和管理員而言則會(huì)魅力大減。換言之，要考慮專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員的廣泛受眾至關(guān)重要，因?yàn)樵谶x擇和使用醫(yī)療設(shè)備時(shí)，通常需要一個(gè)完整的護(hù)理團(tuán)隊(duì)。醫(yī)生可以就某器械的使用開(kāi)具處方，但護(hù)理人員可以選擇使用該器械，也可以從相似選配件中選擇使用。

即使很少能有一個(gè)名稱(chēng)能吸引所有受眾，但也會(huì)有這樣的名稱(chēng)。以Intuitive Surgical生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人輔助系統(tǒng)為例。該名稱(chēng)之所以能吸引外科醫(yī)生在于它代表了工藝和技能。對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)而言，該名稱(chēng)給人一種他們醫(yī)院很高級(jí)的感覺(jué)。對(duì)患者而言，該名稱(chēng)能讓他們想起天才。而誰(shuí)不想在做手術(shù)時(shí)借助一位天才呢？

綜上所述，在選擇命名思路前，請(qǐng)慎重考慮。專(zhuān)利和商標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)中有許多源自藝術(shù)和音樂(lè)靈感的醫(yī)療器械名稱(chēng)；要找到一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)水平可接受的名稱(chēng)就像大海撈針。

醫(yī)療器械的命名屬于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、研制、生產(chǎn)等的步驟之一，這些過(guò)程緊密相連。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)研發(fā)的您，是否思考過(guò)除了產(chǎn)品的命名之外，如何將用戶(hù)的需求轉(zhuǎn)變成可行的產(chǎn)品？5G又會(huì)為醫(yī)療器械設(shè)計(jì)帶來(lái)何種變化？

03、善用現(xiàn)實(shí)中的抽象詞

像Airis（由日立生產(chǎn)的開(kāi)放式核磁共振掃描儀），就是一個(gè)很好的組合詞語(yǔ)，因?yàn)槠浼婢呖諝猓╝ir）和虹膜（iris）兩種有含義的單詞。該名稱(chēng)給人一種開(kāi)放或者“幻想”的體驗(yàn)以及視覺(jué)感，因?yàn)楹缒な茄劬χ械囊粋€(gè)薄層環(huán)形結(jié)構(gòu)，可調(diào)節(jié)所通過(guò)的光線量。

因此，如果你決定使用一個(gè)抽象或新奇的名稱(chēng)結(jié)構(gòu)，請(qǐng)嘗試使用便于識(shí)別的單詞或單詞部分作為標(biāo)記。富有含義的名稱(chēng)比抽象的聲音組合更能引出一個(gè)美好的故事。

04、請(qǐng)重視FDA

該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理器械名稱(chēng)，所以醫(yī)療技術(shù)公司在制作名稱(chēng)時(shí)必須仔細(xì)小心，不得暗含任何虛假或可能涉嫌虛假的利益主張。若器械名稱(chēng)給人虛假印象或過(guò)度夸大其效用，器械將會(huì)被拒收。與每個(gè)命名項(xiàng)目一樣，知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師必須仔細(xì)審查該名稱(chēng)，以確保其發(fā)音不會(huì)過(guò)于接近現(xiàn)存商標(biāo)。

05、避免引人恐慌

在考慮器械名稱(chēng)時(shí)，尤其是面向患者的名稱(chēng)時(shí)，即使很不錯(cuò)也要避免給人恐慌或無(wú)吸引力的意象，做到這一點(diǎn)至關(guān)重要。Kraken是神話中一種有纏繞觸手的怪物，若用于酒精飲料，則顯得不同尋常，但若用于醫(yī)療器械，則會(huì)令人生畏。因此，這并不是讓避免使用不同尋常的名稱(chēng)，對(duì)此，有一個(gè)很好的示例，即美敦力經(jīng)奇思妙想將組織穩(wěn)定器械命名為Octopus。

同時(shí)，不要讓個(gè)人的恐懼引導(dǎo)你的命名。例如，您可能不愿引用尖銳的針尖。但是，對(duì)糖尿病人而言，尖銳的針頭反而更容易刺入皮膚，因此引用尖銳的針尖會(huì)產(chǎn)生積極效果。這就是Everpoint（由強(qiáng)生生產(chǎn)的心血管針）命名的絕佳之處。

另一種方法是，采用一個(gè)有功能的冷系單詞部分，并將其轉(zhuǎn)換為一個(gè)理想的名稱(chēng)。Harmonic Scalper（也由Ethicon生產(chǎn)的超聲刀）在手術(shù)中利用超聲波能量實(shí)現(xiàn)切割、解剖和封合。該名稱(chēng)中的Harmonic包含了超聲波（ultrasonic）的“onic”部分，同時(shí)給人更多愉快的聯(lián)想。

最后，要從群體中脫穎而出最為重要。但切勿嘗試采用一些難以讀出的名稱(chēng)，不用兼顧接觸器械的每個(gè)人——從衛(wèi)生管理人員、專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員到患者及其家屬，否則，會(huì)對(duì)產(chǎn)品做出過(guò)度承諾或錯(cuò)誤定位。同樣重要的是，確保您的名稱(chēng)不會(huì)加重人們對(duì)手術(shù)的恐懼。