湖州第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求
一、湖州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫面積要求：
1.建議倉庫面積不少于40平方米；
2.如涉及體外診斷試劑等需要冷藏要求的三類醫(yī)療器械，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，有額外的冷庫要求，且冷庫體系不少于20立方米。
二、庫房應當配備以下設施設備：
（一）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤等；
（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施；
（三）符合安全用電要求的照明設備；
（四）包裝物料的存放場所；
（五）裝卸貨物門外應有防止雨淋的頂棚；
（六）有特殊要求的醫(yī)療器械應配備相應的設備。
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