口罩、防護(hù)服、額溫計(jì)在醫(yī)療器械CE認(rèn)證時(shí)是幾類產(chǎn)品
發(fā)布日期:2020-02-26 12:00瀏覽次數(shù):5847次
醫(yī)療器械CE認(rèn)證是全球市場(chǎng)接受程度最高的認(rèn)證之一，同時(shí)，又是最快速取證的醫(yī)療器械上市審批途徑之一?？紤]到疫情在全球多個(gè)地區(qū)流行。因此，寫個(gè)文章為大家科普一下常見防疫物資在醫(yī)療器械CE認(rèn)證中的產(chǎn)品分類。
引言：醫(yī)療器械CE認(rèn)證是全球市場(chǎng)接受程度最高的認(rèn)證之一，同時(shí)，又是最快速取證的醫(yī)療器械上市審批途徑之一?？紤]到疫情在全球多個(gè)地區(qū)流行。因此，寫個(gè)文章為大家科普一下常見防疫物資在醫(yī)療器械CE認(rèn)證中的產(chǎn)品分類。
口罩、防護(hù)服、額溫計(jì)在申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證時(shí)，屬于幾類產(chǎn)品？
1.醫(yī)用口罩在歐盟屬于一類無菌；
2.防護(hù)服在歐盟屬于一類無菌；
3.額溫計(jì)在歐盟屬于IIa類。
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