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銷售滅菌器需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
發(fā)布日期:2025-02-14 00:00瀏覽次數(shù):214次
滅菌器種類非常多,常見的有大型壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器、小型蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌器等等,對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說,滅菌器是個(gè)特別需要留意的產(chǎn)品,本文為大家說說銷售滅菌器是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,一起看中文。

滅菌器種類非常多,常見的有大型壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器、小型蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌器等等,對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說,滅菌器是個(gè)特別需要留意的產(chǎn)品,本文為大家說說銷售滅菌器是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,一起看中文。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

銷售滅菌器需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

我國對醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

常見的滅菌器如是用于醫(yī)療器械滅菌,則屬于第二類醫(yī)療器械,經(jīng)營此類器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;如是用于實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品滅菌,則不作為醫(yī)療器械管理;如是用于生活中物品的滅菌,則也不作為醫(yī)療器械管理。經(jīng)營后兩類滅菌器則無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

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