為做好醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問題咨詢工作，指導(dǎo)行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，2024年8月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2024年9月～10月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告（2024年第25號(hào)）》，近期咨詢工作安排通告如下:

一、輪值部門時(shí)間安排：

二、自2024年7月19日起，受理前技術(shù)問題咨詢恢復(fù)為現(xiàn)場(chǎng)咨詢，預(yù)約方式不變，按照中心2022年10月16日發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告》（2022年第37號(hào)）的要求申請(qǐng)和辦理。未預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)咨詢或預(yù)約未成功的單位，仍可選擇郵件方式提交咨詢申請(qǐng)。各受理前技術(shù)問題咨詢參與單位咨詢時(shí)間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。

咨詢時(shí)間：工作日每周五下午13:30至16:30（法定節(jié)假日除外）。

咨詢地點(diǎn)：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓一層。