來(lái)自上海市藥品監(jiān)督管理局2024年8月15日披露的數(shù)據(jù)，2024年7月上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)58工作日，醫(yī)療器械注冊(cè)人補(bǔ)正平均用時(shí)157自然日，如下圖所示：

備注：

1、審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。

2、申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

此外，2024年7月，上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)42個(gè)工作日，醫(yī)療器械注冊(cè)人補(bǔ)正平均用時(shí)28個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)15個(gè)工作日，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)3個(gè)自然日。

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