繼續(xù)為大家科普【醫(yī)療器械注冊(cè)小知識(shí)】，本文為大家說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械（不含體外診斷試劑）首次注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)提交哪些資料？一起看正文。

醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交哪些資料？

在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)，醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)參照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第121號(hào)）附件5.醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明準(zhǔn)備相關(guān)申請(qǐng)資料。

此外，醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)關(guān)注《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

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