部分公司營業(yè)執(zhí)照上的注冊地址，與公司實際經(jīng)營地址不一致。對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，醫(yī)療器械注冊人實際辦公地址是否可以與營業(yè)執(zhí)照住所不一致，一起看正文講解。

醫(yī)療器械注冊人實際辦公地址與營業(yè)執(zhí)照住所不一致是否可以？

首先，醫(yī)療器械注冊人的營業(yè)執(zhí)照住所應為實際辦公地址。

醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查時，將對注冊人住所的實際辦公條件是否符合注冊人落實其主體責任，是否具備留存相關質(zhì)量體系運行文件及記錄的能力進行核查。

但是，醫(yī)療器械注冊人的研發(fā)地址可與營業(yè)執(zhí)照住所不同。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的要求，產(chǎn)品設計開發(fā)應當在適宜的廠房與設施中進行。對存在設計開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)等活動委托其他企業(yè)的申請人，核查范圍應當涵蓋受托研發(fā)、受托生產(chǎn)活動。必要時，應當對為醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)活動提供產(chǎn)品或者服務的其他單位開展延伸檢查。

如有醫(yī)療器械注冊人制度或是醫(yī)療器械委托生產(chǎn)咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。