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組合血糖儀、寡糖鏈檢測(cè)試劑盒(熒光毛細(xì)管電泳法)兩創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)獲批
發(fā)布日期:2024-04-11 21:58瀏覽次數(shù):456次
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了組合血糖儀、寡糖鏈檢測(cè)試劑盒(熒光毛細(xì)管電泳法)兩個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,一起來(lái)關(guān)注!

近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了組合血糖儀、寡糖鏈檢測(cè)試劑盒(熒光毛細(xì)管電泳法)兩個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,一起來(lái)關(guān)注!

一、組合血糖儀

該產(chǎn)品由有創(chuàng)血糖檢測(cè)模塊、無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)模塊、代謝熱探頭、環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)模塊和顯示屏組成,作為現(xiàn)有指尖血糖監(jiān)測(cè)的補(bǔ)充,適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監(jiān)測(cè)。

該產(chǎn)品通過(guò)無(wú)創(chuàng)檢測(cè)代謝熱水平估算血糖濃度,屬?lài)?guó)內(nèi)首創(chuàng)。糖尿病患者可通過(guò)測(cè)量口腔深部體溫動(dòng)態(tài)特征達(dá)到血糖測(cè)量的目的,有助于減少患者痛苦、減輕測(cè)量成本。

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

二、寡糖鏈檢測(cè)試劑盒(熒光毛細(xì)管電泳法)

該產(chǎn)品系我國(guó)自主研發(fā),采用毛細(xì)管電泳法對(duì)人體血清樣本中的9個(gè)寡糖鏈進(jìn)行定性檢測(cè),用于臨床上乙肝肝硬化患者原發(fā)性肝細(xì)胞癌的輔助診斷。該產(chǎn)品通過(guò)非侵入性檢測(cè)方法輔助診斷,有助于原發(fā)性肝細(xì)胞癌防治。

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