依托國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批數(shù)據(jù)，帶大家一起了解2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品品種，一起看看哪些品類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量靠前，哪些是熱門醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。

2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊(cè)2728項(xiàng)，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)，除體外診斷試劑外，共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中18個(gè)子目錄的產(chǎn)品。

醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量前五位的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品品種是：無(wú)源植入器械，神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，有源手術(shù)器械，醫(yī)用成像器械。與2022年相比，有源手術(shù)器械超過醫(yī)用成像器械，注冊(cè)數(shù)量同比增加54%，其他品類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量也有所增加，如注輸、護(hù)理和防護(hù)器械增加26.2%，神經(jīng)和心血管手術(shù)器械增加11%，無(wú)源植入器械增加18.8%。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，除體外診斷試劑外，共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中22個(gè)子目錄的產(chǎn)品。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量前五位的進(jìn)口醫(yī)療器械，主要是：無(wú)源植入器械，口腔科器械，眼科器械，醫(yī)用成像器械，有源手術(shù)器械，與2022年相比，變化較大，眼科器械取代注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，有源手術(shù)器械取代神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，無(wú)源植入器械數(shù)量增加43.3%，口腔科器械數(shù)量增加57.8%，醫(yī)用成像器械注冊(cè)數(shù)量減少44.2%。