2023年12月18日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2023年第66號(hào)）》，武漢華衛(wèi)科技有限公司、武漢南雪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的貼敷類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品（遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）涉及檢出“按照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法要求不得檢出的相關(guān)藥物成分”。

對(duì)于貼敷類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，及醫(yī)用敷料類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的成分及作用機(jī)理，一直以來(lái)是法規(guī)的模糊地帶，也是監(jiān)管執(zhí)行層面比較難厘清的事項(xiàng)。這也是今年我國(guó)各級(jí)藥監(jiān)重點(diǎn)監(jiān)管的領(lǐng)域。

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