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2023年8月18日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》,文件自發(fā)布之日起施行。《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》規(guī)定了體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理所涉及的數(shù)據(jù)集分類(lèi)、數(shù)據(jù)項(xiàng)描述、體外診斷試劑注冊(cè)管理數(shù)據(jù)子集以及體外診斷試劑備案管理數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容。
本文件適用于體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理的信息化建設(shè),包括境內(nèi)和進(jìn)口第一類(lèi)、第二類(lèi)以及第三類(lèi)體外診斷試劑。
下圖是體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集文件目錄:
如您需要《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集(2023年第103號(hào))》全文,或是有體外診斷試劑注冊(cè)與備案咨詢(xún)服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。