近日，多個客戶朋友問到我在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。打開電腦，我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產(chǎn)品在售，答疑解惑，寫個文章說說在電商平臺銷售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。

在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

隨著我國市監(jiān)、藥監(jiān)對電商平臺銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管日趨完善，在電商平臺合規(guī)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售是平臺和商家的基本要求。我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外）；銷售第一類醫(yī)療器械，則需要具備對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

按照我國現(xiàn)行醫(yī)療器械分類目錄，抗HPV功能蛋白婦科凝膠屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，因此，在天貓等電商平臺銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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