繼續(xù)帶來有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊事項的科普，本文跟大家說說進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊需要多少錢。
進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊需要多少錢？
進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊流程和時間與首次注冊相似度高，但從費用來看，進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊比首次注冊要少很多。最大的不同就是官費大幅減少，以及較少的制造能力和質(zhì)量保證能力建設(shè)方面的再次投入的費用。
進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊的費用主要包括產(chǎn)品檢測費用、藥監(jiān)總局收取的注冊審評費用，或有的醫(yī)療器械臨床試驗費用，以及醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)公司收取的服務(wù)費用，其中，進(jìn)口三類醫(yī)療器械變更注冊費是50400元，進(jìn)口二類醫(yī)療器械變更注冊費是42000元。其它費用則需要具體情況具體分析。
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