醫(yī)療器械注冊檢驗補充檢驗是否必須在原檢驗機構？
發(fā)布日期:2022-07-11 09:00瀏覽次數(shù):1434次
法規(guī)的更新及醫(yī)療器械注冊審評要求的不斷調(diào)整，或是企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊檢驗時未充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求事項，醫(yī)療器械注冊檢驗補檢是大家都想竭力避免但又時有發(fā)生的事項。關于醫(yī)療器械注冊檢驗，是否必須在原檢驗機構進行？是否可以在其它機構進行？
法規(guī)的更新及醫(yī)療器械注冊審評要求的不斷調(diào)整，或是企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊檢驗時未充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求事項，醫(yī)療器械注冊檢驗補檢是大家都想竭力避免但又時有發(fā)生的事項。關于醫(yī)療器械注冊檢驗，是否必須在原檢驗機構進行？是否可以在其它機構進行？
醫(yī)療器械注冊檢驗補充檢驗是否必須在原檢驗機構？
申請醫(yī)療器械注冊提交的醫(yī)療器械檢驗報告為委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告，注冊審查時提出補充檢驗要求的，補充檢驗可以委托其他有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構進行檢驗，但應保證送檢樣品的一致性。