場地和倉庫的要求是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必備條件之一，是多數(shù)客戶前期籌備階段重點(diǎn)考慮事項(xiàng)。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證辦理對倉庫的要求。
場地和倉庫的要求是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必備條件之一，是多數(shù)客戶前期籌備階段重點(diǎn)考慮事項(xiàng)。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求。
寧波寧海辦理醫(yī)療經(jīng)營許可證對倉庫面積要求：
1.建議倉庫面積不少于40平方米；
2.如涉及體外診斷試劑等需要冷藏要求的三類醫(yī)療器械，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，有額外的冷庫要求，且冷庫體系不少于20立方米。
倉庫設(shè)施要求：
1.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等；
2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；
3.符合安全用電要求的照明設(shè)備；
4.包裝物料的存放場所；
5.裝卸貨物門外應(yīng)有防止雨淋的頂棚；
6.有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備。
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