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湖州第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案收費標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布日期:2021-06-26 12:05瀏覽次數(shù):1980次
湖州第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案收費標(biāo)準(zhǔn)

湖州第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案收費標(biāo)準(zhǔn)


醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

湖州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要多少錢?

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用一般包括三個部分:一是企業(yè)為了達(dá)到醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)及經(jīng)營活動所需的投入,包括硬件、辦公區(qū)及倉庫裝修、分隔、窗簾、紗窗,及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購買等的支出;二是人員支出,包括體檢、人員工資等費用;三是聘請專業(yè)醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù)公司幫助公司申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的服務(wù)費;四是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)必須具有GSP軟件,市面上GSP軟件購買費用在2000-5000不等。

關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,部分地區(qū)允許醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向下兼容,即企業(yè)同時經(jīng)營二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械,可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證同時覆蓋二類和三類經(jīng)營范圍。多數(shù)地區(qū)如果企業(yè)同時經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械,則第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均需要辦理。

杭州證標(biāo)客不僅提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理全程服務(wù),同時,我們還是知名GSP軟件公司的省代和代理商,能為我們的客戶提供極具性價比的GSP軟件產(chǎn)品和辦證服務(wù)。


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