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NMPA新增批準(zhǔn)184個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)
發(fā)布日期:2019-11-02 17:10瀏覽次數(shù):4405次
2019年10月31日,國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布公告,新增批準(zhǔn)共計(jì)184個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),具體見(jiàn)正文。

引言:2019年10月31日,國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布公告,新增批準(zhǔn)共計(jì)184個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),具體見(jiàn)正文。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè).jpg

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)184個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2019年第85號(hào)) 

2019年9月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)184個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品115個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品46個(gè),港澳臺(tái)2個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。

  特此公告。


  附件:2019年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄




  國(guó)家藥監(jiān)局

  2019年10月28日

附件

2019年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 

序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

1

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

江蘇康康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140647

2

脊柱后路固定系統(tǒng)

江蘇澳康德力醫(yī)療科技

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130648

3

胸腰后路釘棒系統(tǒng)

江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130649

4

隱形眼鏡多功能護(hù)理液

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193160650

5

一次性使用止血夾

浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193020651

6

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193160652

7

帶袢鈦板

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130653

8

一次性使用精密過(guò)濾輸液器

云南三鑫醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140654

9

金屬纜索固定系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130655

10

椎間融合器

浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130656

11

一次性使用消毒蓋帽

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193030657

12

肋骨接骨板

江蘇國(guó)立醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130658

13

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

安陽(yáng)市伊來(lái)達(dá)醫(yī)療器械

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130659

14

血液透析濃縮物

武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193100660

15

一次性使用精密過(guò)濾輸液器

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140661

16

空心接骨螺釘(非鎖定)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130662

17

不可吸收帶線錨釘

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130663

18

磁共振成像系統(tǒng)

西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193060664

19

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

優(yōu)尼麥迪克器械(深圳)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193070665

20

半自動(dòng)體外除顫器

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193080666

21

自動(dòng)體外除顫器

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193080667

22

細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京熱景生物技術(shù)股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400668

23

人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

北京華科泰生物技術(shù)股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400669

24

胃泌素釋放肽前體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400670

25

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

江蘇碩世生物科技股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400671

26

/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增--金探針層析法)

武漢中幟生物科技股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400672

27

乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400673

28

鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400674

29

/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法)

武漢中幟生物科技股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400675

30

乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400676

31

丁型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400677

32

人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體(HIV Ag/Ab)檢測(cè)試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

北京科美生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400678

33

脫細(xì)胞角膜植片

青島中皓生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193160679

34

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

杭州博日科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193220680

35

調(diào)QNdYAG激光治療機(jī)

重慶京渝激光技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193090681

36

糖類(lèi)抗原CA242檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400682

37

胃泌素釋放肽前體(ProGRP)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)

發(fā)光法)

北京利德曼生化股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400683

38

人附睪蛋白4HE4)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

北京利德曼生化股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400684

39

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

博奧賽斯(天津)生物科技

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400685

40

丁型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400686

41

乙型肝炎病毒核心IgM抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400687

42

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400688

43

癌抗原72-4CA72-4)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

北京利德曼生化股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400689

44

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400690

45

甲型肝炎病毒抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400691

46

肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400692

47

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400693

48

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)用質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400694

49

人附睪蛋白4檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400695

50

細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

北京利德曼生化股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400696

51

丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

湖南圣湘生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400697

52

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193400698

53

一次性使用止血夾

安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193020699

54

外科植入物 金屬骨針

無(wú)錫市聞泰百得醫(yī)療器械

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130700

55

帶袢鈦板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130701

56

硬性接觸鏡護(hù)理液

歐普康視科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193160702

57

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130703

58

頸椎前路釘板系統(tǒng)

浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130704

59

金屬骨針

蘇州市伊斯頓醫(yī)療器械

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130705

60

手足鎖定接骨板系統(tǒng)

蘇州瑞沛思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130706

61

一次性使用植入式給藥裝置專(zhuān)用針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140707

62

編織型心內(nèi)導(dǎo)引鞘組

心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193030708

63

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

廣東艾希德藥業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140709

64

外周血管內(nèi)高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

普利瑞醫(yī)療科技(蘇州)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193030710

65

椎板固定板系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130711

66

導(dǎo)引導(dǎo)絲

微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技(嘉興)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193030712

67

碳離子治療系統(tǒng)

蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193050713

68

一次性使用防針刺留置針

上海錦澤夏本醫(yī)療器械

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140714

69

直型金屬接骨板(非鎖定)

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130715

70

不可吸收帶線錨釘

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130716

71

直型金屬接骨板(非鎖定)

上海施必康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130717

72

金屬骨針

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130718

73

一次性使用精密過(guò)濾避光輸液器 帶針

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管

有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140719

74

種植體系統(tǒng)

廈門(mén)登德瑪科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193170720

75

金屬骨針

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130721

76

PEEK胸骨固定帶

西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130722

77

一次性使用壓力延長(zhǎng)管

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193030723

78

透析液過(guò)濾器

上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193100724

79

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限

責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140725

80

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

普多邦興達(dá)(天津)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140726

81

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

普多邦興達(dá)(天津)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140727

82

一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193100728

83

一次性使用輸液器 帶針

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140729

84

一次性使用袋式輸液器 帶針

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140730

85

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193040731

86

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140732

87

交鎖髓內(nèi)釘

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130733

88

一次性使用精密過(guò)濾袋式輸液器 帶針

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140734

89

基臺(tái)及螺釘

茵普朗(上海)醫(yī)療器械

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193170735

90

無(wú)針密閉輸液接頭

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140736

91

血液透析濃縮物

洛陽(yáng)遠(yuǎn)洋倫拿醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193100737

92

一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器 帶針

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140738

93

一次性使用高壓造影注射器及附件

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193060739

94

椎板固定板系統(tǒng)

常州鼎健醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130740

95

一次性使用左心引流管

常州市康心醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193100741

96

血液透析濃縮物

三原富生醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193100742

97

腔靜脈濾器系統(tǒng)

先健科技(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130743

98

椎間融合器

山東威高骨科材料股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130744

99

血管鞘組

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193030745

100

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140746

101

一次性使用輸血器 帶針

安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140747

102

一次性使用靜脈留置針

河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140748

103

室間隔缺損封堵器

北京佰仁醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130749

104

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130750

105

手腕鎖定接骨板系統(tǒng)

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130751

106

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130752

107

一次性使用避光精密過(guò)濾輸液器

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140753

108

金屬骨針

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130754

109

頸椎后路釘棒系統(tǒng)

迪恩醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130755

110

椎板固定板系統(tǒng)

迪恩醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130756

111

骨水泥

山東明德生物醫(yī)學(xué)工程

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130757

112

帶袢鈦板

上海利格泰生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193130758

113

牙種植系統(tǒng)

江陰金泰克生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193170759

114

親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193030760

115

一次性胰島素筆用針頭

甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20193140761

進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

116

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

ev3 Inc

國(guó)械注進(jìn)20193030436

117

腓骨鎖定接骨板

Stryker GmbH

國(guó)械注進(jìn)20193130437

118

一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針

Gyrus ACMI, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20193220438

119

脊柱微創(chuàng)螺釘

Medos International SARL

國(guó)械注進(jìn)20193130439

120

術(shù)中磁共振成像系統(tǒng)

Deerfield Imaging, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20193060440

121

放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件

RaySearch Laboratories AB   (publ)

國(guó)械注進(jìn)20193210441

122

急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

Dr?gerwerk AG & Co. KGaA

國(guó)械注進(jìn)20193080442

123

數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

國(guó)械注進(jìn)20193060449

124

一次性使用括約肌切開(kāi)刀

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20193010450

125

軟性親水接觸鏡

Alcon Laboratories, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20193160458

126

膝關(guān)節(jié)假體

Waldemar Link GmbH & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20193130459

127

一次性使用無(wú)菌血管鞘穿刺附件包

Fresenius Kabi AG

國(guó)械注進(jìn)20193030460

128

肩關(guān)節(jié)肩盂假體組件

DePuy Orthopaedics, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20193130488

129

手骨固定系統(tǒng)

Acumed LLC

國(guó)械注進(jìn)20193130489

130

一次性使用加溫管路

Belmont Instrument Corporation

國(guó)械注進(jìn)20193140490

131

取栓裝置

Micro Therapeutics, Inc. DBA   ev3 Neurovascular

國(guó)械注進(jìn)20193030491

132

椎間融合器

Zimmer Biomet Spine, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20193130492

133

髖關(guān)節(jié)假體-金屬球頭

Waldemar Link GmbH & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20193130493

134

西羅莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)

BIOTRONIK AG

國(guó)械注進(jìn)20193130494

135

紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

CARDIONOVUM GmbH

國(guó)械注進(jìn)20193030495

136

髖關(guān)節(jié)股骨柄

DePuy France SAS

國(guó)械注進(jìn)20193130496

進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

137

電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

STRYKER INSTRUMENTS

國(guó)械注進(jìn)20192040425

138

呼吸機(jī)

Respironics,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192080426

139

一次性使用心電電極

日本光電工業(yè)株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20192070427

140

心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品

Abbott Point of Care Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400428

141

肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400429

142

氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400430

143

脈搏血氧飽和度傳感器

Masimo Corporation

國(guó)械注進(jìn)20192070443

144

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

Stryker Endoscopy

國(guó)械注進(jìn)20192060444

145

凝血酶原時(shí)間質(zhì)控品

Abbott Point of Care Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400445

146

激活凝血時(shí)間質(zhì)控品

Abbott Point of Care Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400446

147

血糖試條(葡萄糖脫氫酶法)

????????(?)

國(guó)械注進(jìn)20192400447

148

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

協(xié)和メデックス株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20192400448

149

人工晶狀體植入系統(tǒng)

CIMA Technology (UK) Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20192160451

150

椎間盤(pán)切除工具

Medos International SARL

國(guó)械注進(jìn)20192040452

151

膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具

Heraeus Medical GmbH

國(guó)械注進(jìn)20192040453

152

淚液分泌檢測(cè)濾紙

Entod Research Cell UK Ltd

國(guó)械注進(jìn)20192160454

153

黃體酮檢測(cè)試劑盒(熒光磁微粒酶免法)

東ソー株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20192400455

154

黃體酮校準(zhǔn)品

東ソー株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20192400456

155

雌二醇校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400457

156

水通道蛋白抗體(AQP4 Ab)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

RSR Limited

國(guó)械注進(jìn)20192400461

157

呼吸濕化治療儀

TNI medical AG

國(guó)械注進(jìn)20192080462

158

呼吸濕化治療儀

TNI medical AG

國(guó)械注進(jìn)20192080463

159

胰島素校準(zhǔn)品

Ortho-Clinical Diagnostics

國(guó)械注進(jìn)20192400464

160

C肽校準(zhǔn)品

Ortho-Clinical Diagnostics

國(guó)械注進(jìn)20192400465

161

肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)

Siemens Healthcare Diagnostics   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400466

162

降鈣素原質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400467

163

降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400468

164

內(nèi)窺鏡攝像裝置

オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20192060469

165

激光多普勒及經(jīng)皮氧分壓測(cè)量?jī)x

Perimed AB

國(guó)械注進(jìn)20192070470

166

氨校準(zhǔn)品

Siemens Healthcare Diagnostics   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20192400471

167

乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)

Fisher Diagnostics

國(guó)械注進(jìn)20192400472

168

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)

積水メディカル株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20192400473

169

耳背式助聽(tīng)器

Hearing Lab Technology LLC.

國(guó)械注進(jìn)20192070474

170

一次性使用心電電極

Ambu A/S

國(guó)械注進(jìn)20192070475

171

輸血輸液加溫儀

Belmont Instrument Corporation

國(guó)械注進(jìn)20192140476

172

步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)

REHA TECHNOLOGY AG

國(guó)械注進(jìn)20192190477

173

軟式內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)

Soluscope SAS

國(guó)械注進(jìn)20192110478

174

精子質(zhì)量分析儀

Medical Electronic SystemsLTD.

國(guó)械注進(jìn)20192220479

175

血糖儀

Roche Diabetes Care GmbH

國(guó)械注進(jìn)20192220480

176

一次性使用針電極

SPES MEDICA S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20192070481

177

橡膠外科手套

Supermax Glove Manufacturing   Sdn.Bhd.

國(guó)械注進(jìn)20192140482

178

鼻腔海綿

ArthroCare Corporation

國(guó)械注進(jìn)20192140483

179

采血針

HTL-Strefa S.A.

國(guó)械注進(jìn)20192220484

180

齒科藻酸鹽印模材料

MAJOR PRODOTTI DENTARI S.p.A.

國(guó)械注進(jìn)20192170485

181

盾式微創(chuàng)筋膜閉合器

Teleflex Medical

國(guó)械注進(jìn)20192020486

182

瓷塊

DeguDent GmbH

國(guó)械注進(jìn)20192170487

港澳臺(tái)器械

183

高頻手術(shù)設(shè)備

越聖儀器廠股份有限公司

國(guó)械注許20193010008

184

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

亨泰光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20193160009

 


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