引言：隨著醫(yī)療器械線上銷售占據(jù)越來越高比重，近段時(shí)間，全國(guó)多地組織開展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)開展檢查。近日，北京市順義區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售“清網(wǎng)”行動(dòng)，具體情況如下。

隨著醫(yī)療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團(tuán)”、“叮當(dāng)快藥”等平臺(tái)陸續(xù)開展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)，為了保證轄區(qū)群眾用械安全，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷秩序，順義區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局重點(diǎn)針對(duì)轄區(qū)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。

此次“清網(wǎng)”行動(dòng)共分三個(gè)階段開展。第一階段，召集轄區(qū)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證企業(yè)開展培訓(xùn)工作，對(duì)經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品合法性、銷售頁(yè)面展示、記錄留存等重點(diǎn)事項(xiàng)進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，提高企業(yè)法規(guī)認(rèn)知水平。第二階段，組織轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照法規(guī)要求開展全面自查，發(fā)現(xiàn)問題積極進(jìn)行整改，切實(shí)落實(shí)企業(yè)責(zé)任，防范化解風(fēng)險(xiǎn)。第三階段，圍繞“清網(wǎng)”行動(dòng)工作要求，開展檢查工作，保證檢查覆蓋率達(dá)到100%。以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索、未按要求開展自查或者自查整改不到位的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為重點(diǎn)，全面開展專項(xiàng)檢查。截止目前，轄區(qū)34家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)已經(jīng)完成自查工作，涉及自查項(xiàng)目272項(xiàng)，醫(yī)療器械監(jiān)管科已經(jīng)完成6家器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，對(duì)于未按要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)給予責(zé)改，并督促企業(yè)根據(jù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，按照法規(guī)要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

下一步，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將會(huì)繼續(xù)加大“清網(wǎng)”力量，實(shí)施科所聯(lián)動(dòng)，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，全面排查轄區(qū)未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、銷售無注冊(cè)證或者備案憑證醫(yī)療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案、未記錄醫(yī)療器械銷售信息等違法違規(guī)行為，通過“清網(wǎng)”行動(dòng)深入排查醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和突出問題，保障轄區(qū)百姓用藥用械安全。