《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》中第二十四條規(guī)定，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門(mén)指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。原發(fā)證部門(mén)及時(shí)補(bǔ)發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。補(bǔ)發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)和有效期限與原證一致。以下是杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)證辦理流程：

一、事項(xiàng)名稱

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(補(bǔ)證)

二、辦理依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）第三十一條；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號(hào)）第二十四條；

3、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施<醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>和<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號(hào)）。

三、申辦對(duì)象

申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)的企業(yè)

四、申請(qǐng)材料

企業(yè)應(yīng)先向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”。

申請(qǐng)企業(yè)需向所在地區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局和分局行政審批受理窗口提交以下申請(qǐng)材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表》（在“器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫(xiě)后生成上報(bào)、打?。?/span>

2、在報(bào)上登載的遺失聲明(自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后)原件；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件；

4、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

5、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。

五、辦理時(shí)限

材料符合要求，自受理后5個(gè)工作日內(nèi)作出許可決定。

六、聯(lián)系方式
地址：各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、分局行政審批受理窗口。

七、注意事項(xiàng)

企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件，應(yīng)當(dāng)立即向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告，并在指定的主要媒體（浙江日?qǐng)?bào)、杭州日?qǐng)?bào)、都市快報(bào)、錢江晚報(bào)、市場(chǎng)導(dǎo)報(bào)）之一刊登遺失聲明。