2019年7月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書(shū)發(fā)布的通知，共涉及3個(gè)產(chǎn)品。詳情如下：

以下是自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)程序：

一、項(xiàng)目名稱：自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)

二、受理范圍：已受理尚未做出行政許可決定前的注冊(cè)申請(qǐng)。

三、收費(fèi)依據(jù)：不收費(fèi)

四、辦理?xiàng)l件：

由注冊(cè)人提出申請(qǐng)。

五、申請(qǐng)資料要求：

（一）注冊(cè)申請(qǐng)人簽章的自行撤回申請(qǐng)，申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、完整；

（二）撤回注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目的受理通知書(shū)原件。

（三）具體辦理人應(yīng)提交授權(quán)書(shū)及該身份證復(fù)印件。

六、辦理程序：

（一）行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心經(jīng)辦人按照相應(yīng)申請(qǐng)資料要求，對(duì)自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，對(duì)于符合申請(qǐng)資料要求的予以受理。

（二）行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心自受理后3個(gè)工作日內(nèi)，按照申請(qǐng)事項(xiàng)實(shí)際審評(píng)審批狀態(tài)和有關(guān)移交程序規(guī)定，將申請(qǐng)資料移交總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心和總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司。

（三）總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心或總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司核實(shí)后終止相關(guān)注冊(cè)資料審評(píng)審批，并在電子審評(píng)記錄上予以標(biāo)注?？偩轴t(yī)療器械注冊(cè)管理司應(yīng)告知總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。企業(yè)已交納的注冊(cè)費(fèi)用不予退回。

（四）總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心復(fù)印醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料，將復(fù)印件歸檔，原件退還注冊(cè)申請(qǐng)人。