來(lái)自天津市藥品監(jiān)督管理局消息，天津多舉措支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)具有技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)、具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)以及已上市的在津注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品開通綠色通道，將技術(shù)審評(píng)時(shí)限壓縮至平均40個(gè)工作日以內(nèi)，開展注冊(cè)體系核查時(shí)同步進(jìn)行生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查；發(fā)揮天津醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)共同體作用，不斷擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)品承檢范圍，檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)限壓縮至平均60個(gè)工作日以內(nèi)。

天津多舉措支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

為認(rèn)真落實(shí)國(guó)務(wù)院相關(guān)文件要求，挖掘用好全市優(yōu)勢(shì)科教資源和臨床醫(yī)療資源，持續(xù)增強(qiáng)天津市生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產(chǎn)業(yè)化能力，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，日前，天津市印發(fā)《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《舉措》）。

天津市將加強(qiáng)戰(zhàn)略科技力量引領(lǐng)，發(fā)揮國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心、全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等戰(zhàn)略科技力量和重大創(chuàng)新平臺(tái)作用，承擔(dān)國(guó)家科技重大任務(wù)，積極融入國(guó)家戰(zhàn)略布局；加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與核心技術(shù)攻關(guān)，加快培育合成生物學(xué)、現(xiàn)代中藥、放射性藥物、核酸藥物、細(xì)胞和基因治療、“AI+醫(yī)藥”、高值醫(yī)用耗材、腦科學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等特色賽道；深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，并支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。

為推動(dòng)臨床研究高水平發(fā)展，天津市將發(fā)揮臨床研究支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展作用，支持三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病房，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究能力提升建設(shè)項(xiàng)目，并激發(fā)臨床研究人員積極性。

《舉措》指出，要加速創(chuàng)新藥械注冊(cè)審批進(jìn)程，推動(dòng)藥品注冊(cè)審評(píng)國(guó)家改革試點(diǎn)落地，將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日以內(nèi)；對(duì)具有技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)、具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)以及已上市的在津注冊(cè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品開通綠色通道，將技術(shù)審評(píng)時(shí)限壓縮至平均40個(gè)工作日以內(nèi)，開展注冊(cè)體系核查時(shí)同步進(jìn)行生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查；發(fā)揮天津醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)共同體作用，不斷擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)品承檢范圍，檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)限壓縮至平均60個(gè)工作日以內(nèi)。同時(shí)，天津市還將加速創(chuàng)新藥械入院使用，加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持力度，拓寬創(chuàng)新藥械支付渠道；推動(dòng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展，做強(qiáng)生物醫(yī)藥新賽道，推動(dòng)創(chuàng)新成果承接轉(zhuǎn)化，加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，分類施策支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，強(qiáng)化數(shù)據(jù)要素賦能，推進(jìn)綠色低碳轉(zhuǎn)型升級(jí)。

此外，天津市將強(qiáng)化金融支持，發(fā)揮天使投資引導(dǎo)基金、海河產(chǎn)業(yè)基金等政府引導(dǎo)基金作用，積極吸引社會(huì)資本共同打造總規(guī)模超百億元的多層次生物醫(yī)藥基金群；加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高效運(yùn)用和保護(hù)；推廣通關(guān)便利化措施，同時(shí)建設(shè)高水平人才隊(duì)伍；打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)園區(qū)，依托天開高教科創(chuàng)園、團(tuán)泊健康城、生物制造谷等空間載體，打造院校生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化高地，并完善協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

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