摘要：杭州是我國的經(jīng)濟中心，各個行業(yè)的發(fā)展都名列前茅，自然醫(yī)院也是，很多人會有這樣一個相想法，大城市的就醫(yī)條件肯定是要好一點的，杭州就醫(yī)人數(shù)就特別的多，從而也帶動了醫(yī)療器械銷售這個行業(yè)的發(fā)展。今天給大家講講杭州的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該如何辦理，辦理的要求有哪些。

一、杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求：

1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于40平米，倉庫地址大于20平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。

3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

4、其他相關的法律法規(guī)要求。

二、杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）

三、杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請所需材料：

1、二個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質(zhì)量檢測負責人）；

2、二個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；（藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在杭州的辦理要求的簡單介紹了，如果還需要了解更多，請聯(lián)系杭州證標客。

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