獨立醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品性能指標中“訪問控制”有什么要求？
發(fā)布日期:2025-01-24 21:05瀏覽次數(shù):310次
越來越多的獨立醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品應用于臨床，相比常規(guī)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品無論時形態(tài)、預期用途的實現(xiàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程都有很大的區(qū)別。本文為大家說說獨立軟件產(chǎn)品性能指標中“訪問控制”的要求，一起看正文。
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獨立醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品性能指標中“訪問控制”有什么要求？
對于獨立醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品的“訪問控制”來說，應明確軟件的用戶身份鑒別方法、用戶類型及用戶訪問權限。身份鑒別方法應說明用戶如何登錄軟件，如用戶名、密碼登錄，用戶名、驗證碼登錄等方式；用戶類型應說明軟件包含幾種用戶，如管理員、醫(yī)生用戶、患者等；用戶訪問權限應分別說明不同用戶所擁有的軟件功能。
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