額溫槍是家庭常用第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一，在兒童，特別是嬰兒體溫測量方面具有使用操作方便的優(yōu)勢，今天正好有客戶問到，在杭州銷售額溫槍是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？一起看正文。

杭州銷售額溫槍需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？

我國對醫(yī)療器械實行分類管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要企業(yè)具有第一類醫(yī)療器械銷售營業(yè)范圍，在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械則需要加辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

但是也有例外，家庭常用13類第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。額溫槍即是12類二類器械之一，因此，杭州企業(yè)銷售額溫槍無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，但營業(yè)執(zhí)照要有對應的營業(yè)范圍。

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