電商平臺不是法外之地，在電商平臺銷售醫(yī)療器械是實體銷售器械的延伸，企業(yè)在電商平臺銷售三類醫(yī)療器械器械必須辦理醫(yī)療器械經營許可證和醫(yī)療器械網絡銷售備案。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通報，蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未辦理醫(yī)療器械經營許可證在拼多多銷售器械被罰。

蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未經許可在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械

2023年10月8日，安徽省蕪湖市市場監(jiān)督管理局根據國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司進行現場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械“可吸收性外科縫線”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2023年12月1日，蕪湖市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

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