1

半自動體外除顫儀

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243080661

2

組合血糖儀

江蘇精策醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243070662

3

寡糖鏈檢測試劑盒

（熒光毛細管電泳法）

江蘇先思達生物科技有限公司

國械注準20243400663

4

染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒

（微陣列芯片法）

杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243400664

5

核酸擴增檢測分析儀

江蘇匯先醫(yī)藥技術(shù)有限公司

國械注準20243220665

6

顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243210666

7

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州邦杰星醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243010667

8

無針注射器注入器

山東中?？滇t(yī)療器具有限公司

國械注準20243140668

9

胰島素泵

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243140669

10

胰島素泵

深圳市阿瑞醫(yī)療電子有限公司

國械注準20243140670

11

化療注藥泵

珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準20243140671

12

一次性使用無菌復(fù)合式冷熱消融針

海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243010672

13

雙極高頻手術(shù)設(shè)備

珠海市司邁科技有限公司

國械注準20243010673

14

移動式頭部錐形束體層攝影設(shè)備

蘇州艾克睿康影像科技有限公司

國械注準20243060674

15

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

南京迪飛醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243400675

16

一次性使用微波消融針

南京康友醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243010676

17

全自動核酸檢測分析儀

北京卡尤迪生物科技股份有限公司

國械注準20243220677

18

沙眼衣原體/淋病奈瑟菌/

解脲脲原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒

（實時熒光PCR法）

嘉興市艾科諾生物科技有限公司

國械注準20243400678

19

呼吸道合胞病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準20243400679

20

實時熒光PCR分析儀

艾普拜生物科技（蘇州）有限公司

國械注準20243220680

21

風(fēng)疹病毒IgG抗體測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20243400681

22

新型冠狀病毒（2019-nCoV）

抗原檢測試劑盒（乳膠法）

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國械注準20243400682

23

沙眼衣原體和淋球菌核酸

檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)

上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司

國械注準20243400683

24

等離子手術(shù)設(shè)備

江蘇力克醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243010684

25

新型冠狀病毒（2019-nCoV）

抗原檢測試劑盒（膠體金法）

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

國械注準20243400685

26

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20243400686

27

乙型肝炎病毒核心IgM抗體

檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

上海科華生物工程股份有限公司

國械注準20243400687

28

多項呼吸道感染病原體IgM抗體

檢測試劑盒（膠體金法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243400688

29

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20243060689

30

諾如病毒抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準20243400690

31

實時熒光定量PCR儀

浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243220691

32

Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化

檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243400692

33

一次性使用電動腔鏡直線型

切割吻合器和釘倉

杭州邁瑞醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243010693

34

Rh血型分型卡（微柱凝膠法）

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243400694

35

強脈沖光治療儀

吉林省科英激光股份有限公司

國械注準20243160695

36

全自動PCR分析儀

浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243220696

37

HER2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20243400697

38

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程

股份有限公司

國械注準20243400698

39

射頻消融儀

北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20243010699

40

ABO血型正反定型及Rh血型

檢測卡（微柱凝膠法）

珠海貝索生物技術(shù)有限公司

國械注準20243400700

41

放射治療輪廓勾畫軟件

合肥慧軟醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243210701

42

頭部伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司

國械注準20243050702

43

便攜式電動輸液泵

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份

有限公司

國械注準20243140703

44

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243010704

45

膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京壹點靈動科技有限公司

國械注準20243010705

46

生物安全柜

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司

國械注準20243220706

47

放射性粒籽植入穿刺針

蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243050707

48

除顫監(jiān)護儀

普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243080708

49

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)

麥默通醫(yī)療器械制造（上海）有限公司

國械注準20243010709

50

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

上海霖晏醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243010710

51

氣囊式體外反搏設(shè)備

廣州奧邁醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243090711

52

放射治療計劃軟件

合肥慧軟醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243210712

53

麻醉機

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份

有限公司

國械注準20243080713

54

定量剪切波超聲肝臟測量儀

無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準20243070714

55

動態(tài)心電分析軟件

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準20243210715

56

脊柱骨水泥

上海意久泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243130716

57

冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準20243030717

58

外周血管球囊擴張導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243030718

59

金屬骨針

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243130719

60

萬向金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130720

61

血管生物補片

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243130721

62

玻璃離子水門汀

北京幸福益生再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準20243170722

63

軟性親水接觸鏡

江蘇視準醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243160723

64

復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243130724

65

遠端通路導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準20243030725

66

胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130726

67

一次性使用雙腔微導(dǎo)管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準20243030727

68

記憶合金胸骨固定器

蘭州西脈記憶合金股份有限公司

國械注準20243130728

69

顱頜面接骨板系統(tǒng)

北京市春立正達醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準20243130729

70

手足鎖定接骨板系統(tǒng)

北京市春立正達醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準20243130730

71

一次性使用無針輸液接頭

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準20243140731

72

顱內(nèi)彈簧圈栓塞系統(tǒng)

聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準20243130732

73

鎖定接骨板系統(tǒng)

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243130733

74

經(jīng)外周穿刺的中心靜脈導(dǎo)管及套件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243030734

75

牙齒漂白劑

青島藍皓生物技術(shù)有限公司

國械注準20243170735

76

多孔型椎間融合器

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243130736

77

組配式髖關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準20243130737

78

封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)

蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243030738

79

一次性使用麻醉穿刺套件

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243080739

80

個性化復(fù)合基臺及螺釘

深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司

國械注準20243170740