近年來，隨著政府主管機構政策利導、國民健康意識和需求的日益提升、人口老齡化、醫(yī)療行業(yè)發(fā)展等多個因素，醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)越來越受國家及各地方政府關注，四大直轄市（北京、上海、天津、重慶）接連出臺利好政策以促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，相關政策涉及創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品集采、器械出海、人才引進等，醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)可以關注。

一、北京市醫(yī)療器械行業(yè)激勵政策

對首取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證、確定在區(qū)內產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予一次性資金獎勵500萬元，單個企業(yè)每年獎勵額度不超過1000萬元。

支持國際化團隊、持有全球專利、預期有重大突破并具有較強國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項目落地。對獨立自建產(chǎn)業(yè)化基地，且當年新增固定資產(chǎn)投資額（土地購置費用除外，下同）超過1億元的項目，按照新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例，給予不超過2000萬元的資金獎勵，單個項目補貼年限不超過三年。對于特別重大項目的落地，按"一事一議"給予支持。

鼓勵企業(yè)參加國家、北京市藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購，對于在區(qū)內產(chǎn)業(yè)化的首中標藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照中標總價3%的比例予以獎勵，單個品種高獎勵額度不超過300萬元。

對首獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織(WHO)、國際藥品認證合作組織（PIC/S）等機構批準，獲得境外上市資質并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，按照實際銷售額1：1的比例給予一次性獎勵，單個產(chǎn)品高獎勵額度不超過100萬元，每家企業(yè)每年獎勵額度不超過300萬元。

二、上海市醫(yī)療器械行業(yè)激勵政策

對進入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予不超過200萬元資金支持；對進入上述程序、首取得醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的產(chǎn)品，再給予不超過研發(fā)投入40%，高500萬元資金支持；每個單位每年累計支持額度不超過1500萬元。

對列入《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推目錄》的創(chuàng)新產(chǎn)品，實行政府首購和訂購。加大創(chuàng)新醫(yī)療設備首購力度，提高政府采購份額。對高端醫(yī)療器械首臺和新材料首批次，給予不超過銷售合同金額的20%，高分別為3000萬元和300萬元資金支持。支持開展創(chuàng)新產(chǎn)品上市后再評價。

三、天津市醫(yī)療器械行業(yè)激勵政策

1.天津經(jīng)開區(qū)：

支持高端創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)開區(qū)積極鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新化、智能化方向發(fā)展，并為廣大企業(yè)落戶創(chuàng)造全方位支持條件。一是天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院與中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所天津工研院合作成立平臺服務公司，可為企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品委托研發(fā)、代工等一站式落地服務。二是依托濱?！?+3”辦公室，優(yōu)化各類醫(yī)療器械產(chǎn)品審批流程。三是借助中國生物醫(yī)學工程學會創(chuàng)驅發(fā)展中心，為三類醫(yī)療器械提供專家服務指導。經(jīng)開區(qū)對取得相關資質或產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，根據(jù)其不同發(fā)展階段，給予高1500萬元資金獎勵。

2.中新天津生態(tài)城：

對在生態(tài)城內購買經(jīng)營場所用于研發(fā)生產(chǎn)的生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械(第二類、第三類)的相關企業(yè)，按照購買經(jīng)營場所實際金額的5%予以獎勵，獎勵額度高不超過100萬元。

對進入國家《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，取得第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書并在生態(tài)城產(chǎn)業(yè)化的，給予500萬元獎勵；對進入《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，取得注冊證書并在生態(tài)城產(chǎn)業(yè)化的，給予300萬元獎勵。對完成臨床試驗的第三類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首取得注冊證書并在生態(tài)城產(chǎn)業(yè)化的，分別給予200萬元、50萬元獎勵。對無需開展臨床試驗的第三類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首取得注冊證書并在生態(tài)城產(chǎn)業(yè)化的，分別給予100萬元、20萬元獎勵。

對生態(tài)城內藥品、醫(yī)療器械企業(yè)參加國家藥品、器械集中帶量采購，中標品種按中標總價的3%予以獎勵，單個品種獎勵額度高不超過300萬元。

對首經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、新加坡衛(wèi)生科學局(HSA)、日本藥品醫(yī)療器械管理局(PMDA)批準獲得境外上市資質并在國際市場實現(xiàn)銷售的藥品或醫(yī)療器械，每個產(chǎn)品給予30萬元資金獎勵，單個企業(yè)每年累計獎勵額度高不超過300萬元，單個產(chǎn)品同一類型認證只能獲得一次獎勵。

四、重慶市醫(yī)療器械行業(yè)激勵政策

圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新關鍵環(huán)節(jié)，持續(xù)引育藥物篩選、安全評價、藥效研究、藥物分析、工藝研發(fā)、工程轉化、臨床試驗等藥物和醫(yī)療器械研發(fā)公共服務平臺。對于投資新建的CRO（合同研發(fā)組織）給予不超過固定資產(chǎn)投資20%、高1000萬元資金支持。對為與本機構無關聯(lián)關系的其他獨立法人單位提供第三方醫(yī)藥研發(fā)相關技術服務的機構，年度服務合同金額在300萬元以上的，按年度合同金額的3%給予高不超過500萬元的獎勵。

對獲批納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予不超過研發(fā)投入20%、高500萬元資金支持。

對創(chuàng)新藥每個獎勵1000萬元，改良型新藥、生物類似藥每個獎勵500萬元，中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品每個獎勵100萬元，第三類醫(yī)療器械每個獎勵100萬元。對通過或視同通過仿制藥一致性評價的產(chǎn)品每個獎勵100萬元。

通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際機構注冊，并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和高端醫(yī)療器械，經(jīng)評選認定，給予高100萬元一次性獎勵。

重點支持大分子藥物商業(yè)化規(guī)模CMO平臺、化學藥“原料藥+中間體+制劑”的一體化生產(chǎn)平臺、醫(yī)療器械CDMO/CMO平臺、區(qū)域細胞制備中心等合同生產(chǎn)組織、合同研發(fā)生產(chǎn)組織發(fā)展。對承接非關聯(lián)企事業(yè)單位CDMO/CMO業(yè)務的生產(chǎn)企業(yè)，年度委托服務收入超過1000萬元的，按年度服務收入金額的3%給予受托企業(yè)高不超過500萬元的一次性獎勵。

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